Прививка от рака шейки матки бесплатно

Беременным – не рекомендовано. Отсутствие данных о безопасности.

Прививка от ВПЧ

Вниманию всех наших пациенток, и, особенно мамам подростков посвящается!

Вопросы и ответы…

Рак шейки матки и предрак помолодел, и встречается всё чаще у девушек от 20 до 30 лет. Это наиболее частое из всех тяжелых исходов ВПЧ-инфекции. Не редко приходится сталкиваться и с аногенитальными бородавками. Раннее начало половой жизни и возрастающее количество половых партнеров тому причина.

Прививка от ВПЧ – это первичное предупреждение рака шейки матки.

Существуют три профилактические вакцины:

1. Бивалентная (против ВПЧ 16, 18 типов) Церварикс..
2. Квадривалентная (против 6, 11, 16, 18 типов) Гардасил.
3. Девятивалентная (против 6, 11, 16, 18 , 31, 33, 45, 52 и 58 типов ) – не зарегистрирована в России.

Начало вакцинации

Лучше и более эффективно в возрасте от 9 до 15 лет, основано на формировании иммунитета.

Допустимый возраст до 26 лет. Менее эффективно от 26 до 45 лет.

Количество и интервал прививок

• Бивалентная вакцина (Церварикс) схема 0 – 1 – 6 мес
• Квадривалентная вакцина (Гардасил) схема 0 – 2 – 6 мес
• Допускается схема 0 – 1 – 3 мес. Курс вакцинации считается завершенным, если три прививки проведены в течение 1 года.
• ВИЧ-инфицированые – по возрасту.

Беременным – не рекомендовано. Отсутствие данных о безопасности.

Женщины, получавшие лечение по предраковым заболеваниям шейки матки (CIN II -lll ), а так же лечение РШМ, вакцинация рекомендуется.

Скрининг после вакцинации – вакцинация не заменяет скрининг. Так что поход к гинекологу 1 раз в год с обязательным мазком на цитологию и ПЦР на ВПЧ старайтесь не игнорировать.

Дорогие мамы мальчиков и девочек не упускайте из вида здоровье и воспитание своих детей. Если упущено время для вакцинации, барьерная контрацепция и профилактические мероприятия позволят минимизировать риски заражения ВПЧ.

Чтобы решить эту проблему, исследователи из США (организация «Kaiser Permanente») исследовали 199 078 женщин, 120 из которых были с диагнозом первичной недостаточности яичников. Исследователи не обнаружили статистически значимого повышения риска развития яичниковой недостаточности после получения вакцины против папилломавируса. Они также не обнаружили повышенного риска такого осложнения и после получения прививок Tdap, MenACWY или инактивированных вакцин против гриппа.

Прививка от рака шейки матки

Вирус ВПЧ, длительно присутствуя в организме человека, способен вызывать неблагоприятные изменения в ДНК клеток слизистых оболочек влагалища, шейки матки, прямой кишки и т.д. эти изменения приводят к развитию предраковых заболеваний, а затем и к раку.

Заражение же вирусом ВПЧ происходит в 99,4% случаев половым путем. Вакцина против папилломавируса способна предотвратить заражение определенными видами вируса и предупредить развитие рака.

Вакцина против ВПЧ изготовлена из синтетических белков, которые полностью повторяют структуру наружной оболочки настоящего папилломавируса.

Он также содержит алюминий, хлорид натрия (соль), воду, L-гистидин, полисорбат 80 и буру для стимулирования иммунной системы и поддержания стабильности вакцины.

Вакцина не содержит живого или убитого вируса или даже фрагментов ДНК вируса, поэтому она не может вызывать рак или другие заболевания, связанные с ВПЧ.

Когда прививка вводится, организм вырабатывает антитела в ответ на белок, идентичный вирусному. И когда человек подвергается воздействию настоящего вируса, те же самые антитела будут препятствовать проникновению вируса в клетки организма и возникновению инфекции.

После вакцинации антитела против ВПЧ постоянно присутствуют в нашем организме на поверхности слизистых оболочек, создавая необходимый уровень иммунитета. Их концентрация особенно высока во влагалище и на поверхности шейки матки. Во время полового акта с партнером, зараженным папилломавирусом, антитела привитого человека фиксируются на поверхности вирусов и предотвращают их попадание в клетки, таким образом предотвращая заражение.

В каком возрасте нужна прививка?

Вакцинация, в первую очередь, рекомендуется девочкам (а во многих странах и мальчикам) в возрасте от 11 до 14 лет. Она также может быть предложена в качестве дополнительной профилактики женщинам до 19 лет, а также и мужчинам до 26 лет, имеющих половые контакты с мужчинами.

Важно, чтобы вакцинация проводилась до воздействия инфекции, то есть до начала половой жизни. Но при этом иммунная система должна быть уже достаточно развитой.

• вакцинации двумя дозами;
• возможности воспользоваться назначением иммунизации совместно с АКДС (дифтерия-столбняк-коклюш-полиомиелит), назначенном между 11 и 13 годами, для введения одной из доз;
• получения лучшего результата вакцинации.

В более позднем возрасте прививка все еще остается эффективной. И даже если инфицирование ВПЧ уже произошло, прививка способна как минимум на 60% снизить вероятность развития рака.

Сравнения препаратов для вакцинации

В Бельгии разрешены к использованию вакцины получившие одобрение Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA).

• Гардасил (Gardasil ®) производства Санофи Пастер MSD. Эта вакцина дает защиту от четырёх штаммов ВПЧ — 6, 11, 16 и 18.
• Гардасил 9 (Gardasil 9®), так же от Санофи Пастер MSD. Она дает расширенную защиту в отношении девяти штаммов ВПЧ — 6, 11, 16, 18,31, 33, 45, 52 и 58
• Церварикс (Cervarix ®) производства GlaxoSmithKline Biologicals. Вакцина предоставляет защиту от двух основных штаммов папилломавируса, вызывающих рак шейки матки — 16 и 18.

Используются же сейчас в основном два препарата — Гардасил 9 и Церварикс. Девятивалентный Gardasil 9 практически полностью заменил собой четырехвалентный Gardasil так как при том же уровне защиты обеспечивает ее в отношении большего числа штаммов.

При этом актуальность препарата Cervarix сохраняется. Штаммы ВПЧ 16 и 18 ответственны за 80% случаев рака шейки матки, а потому защита, предоставляемая этой вакциной, в достаточной мере снижает шансы на заражение наиболее агрессивными вариантами ВПЧ. При боле низкой стоимости в сравнении с Gardasil 9 — этот препарат может стать вариантом выбора.

Все три вакцины изготовлены на основе биосинтетических белков, которые имитируют вирусную оболочку и не способны заразить человека. Эти вакцины не могут передавать инфекцию ВПЧ.

Как и многие другие вакцины, прививки против ВПЧ содержат адъювант, который используется для повышения реакции иммунной системы — он также не опасен для здоровья.

Все три известные вакцины против ВПЧ не содержат консервантов, латекса, антибиотиков, тимеросала или ртути.

Показания к применению

Главное показание — первичная профилактика рака шейки матки, а также предраковых заболеваний половых органов и папилломатоза кожи/слизистых оболочек. Также вакцина от рака шейки матки защищает от и вагинального и от рака прямой кишки.

Для мужчин показания к привке оснваны на уровне эффективности:

Тем не менее, эффективность вакцины ниже у людей, которые уже инфицированы, когда они привиты.

Недавние исследования показывают, что вакцина может, однако, предотвратить повторное появление анальных очагов у мужчин в возрасте до 26 лет, которые уже инфицированы одним из типов ВПЧ, на которые нацелена вакцина во время вакцинации. Нет данных по мужчинам старше 26 лет.

Противопоказания

• есть гиперчувствительность к дрожжам или к любому из компонентов вакцины;
• присутствует умеренное или тяжелое острое инфекционное заболевание (следует дождаться окончания острого периода заболевания);
• есть нарушение свертываемости крови или принимаются лекарства, которые разжижают кровь;

Повышенная температура или плохое самочувствие во время запланированной вакцинации — повод для дополнительной консультации с врачом.

Вакцинация против ВПЧ не рекомендуется во время беременности, так как пока не накоплено достаточного количества данных по возможности побочных эффектов вакцин против ВПЧ у беременных женщин и их неродившихся детей.

Однако, был проведен анализ данных по 2802 женщинам из Соединенных Штатов, Канады и Франции. Эти женщины получили прививку против ВПЧ во время беременности, когда они не знали, что они беременны. Анализ не показал какой-либо связи между вакцинацией против ВПЧ и осложнениями во время беременности или врожденными дефектами.

Другой анализ данных по 92 000 беременностей, проведенный Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) в июне 2017 года, также подтверждает отсутствие какой либо связи между прививкой от ВПЧ и осложнениями для беременных женщин или плода.

Правила ввода

Вакцины вводятся в мышцу плеча двумя или тремя (в зависимости от конкретной схемы) дозами. Введение в ягодицу не рекомендуется, поскольку в этом случае вакцина может попасть в жировую ткань, что может снизить ее эффективность.

Должна ли вакцинация, инициированная одной из вакцин, завершаться той же самой вакциной?

Европейские Эксперты считают, что для людей младше 18 лет (!) две дозы разных вакцин против ВПЧ (одна доза Гардасил 9® + одна доза Церварикс®) дадут лучший иммунный ответ.

Основываясь на различных исследованиях, эксперты полагают, что эти две вакцины будут вызывать более сильный иммунный ответ на ВПЧ типов 16 и 18, чем две дозы Gardasil 9®. ВПЧ 16 ответственен за большинство связанных с ВПЧ раковых заболеваний, особенно рака, поражающего мужчин. При этом, такой вариант вакцинации обеспечивает достаточный иммунитет против семи других типов ВПЧ, на которые нацелена Gardasil 9.

Правильная схема ввода препаратов

Для мальчиков и девочек до 14 лет, в зависимости от используемой вакцины, потребуется две инъекции.

Для молодых женщин и мужчин, имеющих или имевших половые контакты с мужчинами необходимы три инъекции до 26 лет.

Схема вакцинации для молодых женщин или мужчин, имеющих половые отношения с другими мужчинами

Эффективна ли вакцинация против ВПЧ?

Вакцины против ВПЧ-инфекции используются во многих странах мира с 2006-2007 гг. (В 2018 г. их используют 79 стран). Благодаря этому есть достоверные данные, демонстрирующие эффективность вакцин против предраковых поражений, снижение ВПЧ-инфекций и кондилом (также называемых генитальными бородавками) по сравнению с ситуацией до вакцинации.

Также на основе накопленных за эти годы данных по трем вакцинам можно констатировать уровень защиты от 70 до 90% случаев рака шейки матки.

У женщин, которые никогда не были инфицированы ВПЧ, Gardasil 9®предотвращает почти 100% случаев рака шейки матки, вызванных типами ВПЧ, которые охватываются этой вакциной.

Масштабное австралийское исследование также показало, что число людей, инфицированных ВПЧ, вызывающим рак шейки матки, уменьшилось благодаря вакцинации. Снижение составило с 22,7% в 2005–2007 годах до 1,5% в 2015 году среди молодых женщин в возрасте 18–24 лет.

Эти результаты привели к тому, что Международное общество по изучению вируса папилломы (IpVS) заявило, что большой охват вакцинацией против ВПЧ в сочетании с широким участием в скрининге и современными методами лечения позволит устранить рак шейки матки, как проблему общественного здравоохранения.

Аналогичным образом, в Швеции снижение предраковых поражений на 75% наблюдалось у девочек, вакцинированных до 17 лет, по сравнению с другими молодыми женщинами.

Более 20 стран, включая Австралию, США, Италию, Канаду, Норвегию и Аргентину, рекомендовали распространить вакцинацию на мальчиков, особенно по эпидемиологическим и справедливым причинам.

Возможное проявление побочных эффектов

Некоторые симптомы могут быть вызваны вакциной, например, покраснение в месте инъекции. Другие проблемы могут возникнуть случайно, и не иметь связи с прививкой, например, простуда, желудочно-кишечные заболевания, головная боль.

Вакцины против папилломавируса безопасны. Большинство симптомов или реакций являются доброкачественными и не длятся долго.

Природа и частота известных реакций на прививку против рака шейки матки

Cervarix ® вызывает немного больше боли, покраснения и припухлости в месте инъекции, чем Gardasil ® 9.

Аллергические реакции крайне редки —1 случай из 450 000 привитых — но они возможны при прививке.

На сегодняшний день во всем мире введено более 270 миллионов доз вакцин против ВПЧ. Согласно современным научным данным, с этими вакцинами не возникает серьезных или неожиданных проблем. Не было найдено никакой связи между этой вакциной и какими либо серьезными заболеваниями или смертями.

Появляется много публикаций в прессе по поводу безопасности прививок против ВПЧ в плане развития аутоиммунных заболеваний.

В различных исследованиях, проведенных официальными учреждениями, независимыми от фармацевтических фирм, сравнивались случаи аутоиммунных заболеваний у миллионов вакцинированных и непривитых женщин в Соединенных Штатах, Дании, в Швеции. Во Франции ANSM и служба медицинского страхования также провели национальное исследование, в котором приняли участие 2,2 миллиона девушек в возрасте от 13 до 16 лет.

Все эти исследования не показали увеличения риска аутоиммунных заболеваний, связанных с вакцинацией.

Однако повышенный риск развития синдрома Гийена-Барре после вакцинации против ВПЧ, вероятно, следует учитывать. Хотя он был выявлен только по результатам одного исследования.

Бесплодие, как возможное осложнение вакцинации

В последнее время, активисты антипрививочники высказывают озабоченность тем, что вакцинация против рака шейки матки вызывает первичную недостаточность яичников и, соответственно, бесплодие.

На основании чего возникло подобное предположение, остается загадкой. ВПЧ не заражает яичники. А поверхностный белок L1 ВПЧ не имитирует белки на клетках яичников, что делает аутоиммунное заболевание биологически невероятным. Тем не менее, страх постоянно подогревается антипрививочниками.

Чтобы решить эту проблему, исследователи из США (организация «Kaiser Permanente») исследовали 199 078 женщин, 120 из которых были с диагнозом первичной недостаточности яичников. Исследователи не обнаружили статистически значимого повышения риска развития яичниковой недостаточности после получения вакцины против папилломавируса. Они также не обнаружили повышенного риска такого осложнения и после получения прививок Tdap, MenACWY или инактивированных вакцин против гриппа.

К чести научного и медицинского сообщества миллионы долларов были потрачены на исследования безопасности вакцины против папилломавируса. После получения лицензии более 1 миллиона человек были официально изучены, изучая всевозможные синдромы хронической боли и усталости, а также более десятка различных ревматологических заболеваний.

На сегодня вакцина против ВПЧ — это, вероятно, самая изученная в мире. И ее безопасность подтверждена более чем 12 годами использования.

Стоимость вакцины в Бельгии

Цена прививки может изменяться в зависимости от установленной на конкретный временной период фиксированной стоимости (цены на многие вакцины в Бельгии регулируются государством).

Общедоступная цена вакцины Церварикс в Бельгии на конец 2019 года составляет 69,14 € за дозу, а общедоступная цена на Гардасил 9 составляет 134,84 € за дозу.

А общая цена курса вакцинации для лиц, получающих первую дозу после 14 лет, составит

При нарушении интервала между прививками курс вакцинации считается завершенным, если 3 вакцинации проведены в течение 1 года.

Вакцина Гардасил (Gardasil)

Гардасил (Gardasil) – Вакцина для предупреждения заражения папилломавирусной инфекцией типов 6, 11, 16 и 18 Регистрационное удостоверение №: ЛС-002293 от 24.11.06 Торговое наименование: Гардасил (Gardasil) Клинико-фармакологическая группа: Вакцина для профилактики заболеваний, вызванных вирусом папилломы человека Лекарственная форма: Суспензия для в/м введения непрозрачная, белого цвета Страна-производитель: Merck Sharp&Dohme, B.V., Нидерланды Предварительное обследование: Не требуется Стоимость вакцины: 10500 руб.(дополнительно оплачивается осмотр перед вакцинацией) Применяется: Для взрослых и детей Условия отпуска из аптек: по рецепту

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Квадривалентная вакцина против вируса паппиломы человека (ВПЧ). Представляет собой стерильную суспензию для в/м введения, приготовленную из смеси высокоочищенных вирусоподобных частиц (ВВЧ) рекомбинантного основного капсидного белка (L1) ВПЧ типов 6, 11, 16 и 18. Белки L1 продуцируются путем раздельной ферментации в рекомбинантных Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (Штамм 1895) и образуют ВВЧ путем самосборки. ВВЧ для каждого типа очищаются и адсорбируются на алюминийсодержащем адъюванте (аморфный гидроксифосфатсульфат алюминия).

Проведение полного курса вакцинации приводит к образованию специфических антител к четырем типам ВПЧ – 6, 11, 16 и 18 – в защитном титре более чем у 99% вакцинированных на период не менее 36 месяцев во всех возрастных группах.

Вакцина обладает практически 100% эффективностью в предотвращении индуцированных 6, 11, 16 и 18 типами ВПЧ раковых заболеваний половых органов, предраковых эпителиальных дисплазий и генитальных кондилом.

Особые указания

Эффективность и безопасность Гардасила при подкожном и внутрикожном введении не изучались, поэтому эти способы введения не рекомендуются.

Гардасил не предназначен для лечения рака шейки матки, вульвы или влагалища, CIN, VIN или VaIN или активного кондиломатоза. Препарат не защищает от заболеваний, вызванных ВПЧ иных типов и другой этиологии.

Как и при введении любой вакцины, всегда требуется иметь соответствующие лекарственные средства для немедленного купирования анафилактической реакции.

Решение о введении препарата или об отсрочке вакцинации в связи с текущей или недавней болезнью, сопровождающейся повышенной температурой, в большой степени зависит от этиологии заболевания и степени тяжести. Небольшое повышение температуры и легкая инфекция верхних отделов дыхательных путей обычно не являются противопоказаниями для вакцинации.

Решение о введении препарата или об отсрочке вакцинации в связи с текущей или недавней болезнью, сопровождающейся повышенной температурой, в большой степени зависит от этиологии заболевания и степени тяжести. Небольшое повышение температуры и легкая инфекция верхних отделов дыхательных путей обычно не являются противопоказаниями для вакцинации.

Вакцину Гардасил следует вводить с осторожностью пациентам с тромбоцитопенией и любыми нарушениями свертывания крови, поскольку после в/м инъекции у таких лиц может развиться кровотечение.

Медицинский персонал обязан предоставить всю необходимую информацию по вакцинации и вакцине пациентам, родителям и опекунам, включая информацию о преимуществах и сопряженном риске.

Вакцинируемых следует предупредить о необходимости предохранения от беременности в течение курса вакцинации, о необходимости сообщать врачу или медсестре о любых нежелательных реакциях, а также о том, что вакцинация не заменяет и не отменяет рутинных скрининговых осмотров. Для достижения эффективных результатов курс вакцинации должен быть завершен полностью, если для этого не имеется противопоказаний.

Нет данных по оценке безопасности и эффективности вакцины Гардасил (Gardasil) у взрослых старше 26 лет.

СОСТАВ

В 0.5 мл (одна доза) содержится:

Активные компоненты

Вспомогательные вещества

• Алюминий в виде адъюванта алюминия гидроксифосфат-сульфат аморфного (225 мкг);
• Натрия хлорид (9.56 мг);
• L-гистидин (780 мкг);
• Полисорбат 80 (50 мкг);
• Натрия борат (35 мкг);
• Вода д/и.

ФОРМА УПАКОВКИ

• 0.5 мл – флаконы объемом 3 мл (1) – пачки картонные;
• 0.5 мл – флаконы объемом 3 мл (10) – пачки картонные;
• 0.5 мл – шприцы одноразовые объемом 1.5 мл (1) с устройством для безопасного введения (или без него), в комплекте с 1 или 2 стерильными иглами (или без игл) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные;
• 0.5 мл – шприцы одноразовые объемом 1.5 мл (6) с устройством для безопасного введения (или без него), в комплекте с 6 или 12 стерильными иглами (или без игл) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.

ПОКАЗАНИЯ

Профилактика следующих заболеваний, вызываемых вирусом папилломы человека типов 6, 11, 16 и 18, у детей и подростков в возрасте от 9 до 17 лет и у молодых женщин в возрасте от 18 до 26 лет:

Профилактика предраковых диспластических состояний у детей и подростков в возрасте от 9 до 17 лет и у молодых женщин в возрасте от 18 до 26 лет:

• Аденокарциномы шейки матки in situ (AIS);
• Цервикальной внутриэпителиальной неоплазии 2 и 3 степени (СIN 2/3);
• Внутриэпителиальной неоплазии вульвы 2 и 3 степени (VIN 2/3);
• Внутриэпителиальной неоплазии влагалища 2 и 3 степени (VaIN 2/3);
• Цервикальной внутриэпителиальной неоплазии 1 степени (CIN 1).

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА

Применение

Вакцину Гардасил вводят в/м в дельтовидную мышцу или переднелатеральную область бедра. Вакцина не предназначена для в/в (внутрь вены) введения.

Применение для детей

У детей в возрасте до 9 лет безопасность и эффективность вакцины Гардасил не оценивалась.

Применение при беременности и кормлении грудью

Категория В. Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения Гардасила при беременности не проводилось Потенциальное воздействие вакцины на репродуктивную функцию у женщин и на плод не изучалось.

Данных, свидетельствующих о том, что введение вакцины Гардасил оказывает нежелательное воздействие на фертильность, беременность или на плод, не имеется.

Вакцину Гардасил можно вводить женщинам в период лактации (грудного вскармливания).

Дозировка

Для детей и подростков в возрасте от 9 до 17 лет и молодых женщин в возрасте от 18 до 26 лет разовая доза вакцины составляет 0.5 мл.

Рекомендуемый курс вакцинации состоит из 3 доз и проводится по схеме (0-2-6 мес): первая доза – в назначенный день; вторая доза – через 2 мес после первой; третья доза – через 6 мес после первой.

Допускается ускоренная схема вакцинации, при которой вторая доза вводится через 1 мес после первой прививки, а третья – через 3 мес после второй прививки.

При нарушении интервала между прививками курс вакцинации считается завершенным, если 3 вакцинации проведены в течение 1 года.

Правила введения вакцины

Флаконы с разовой дозой вакцины:

Набрать 0.5 мл взвеси из флакона с разовой дозой вакцины стерильной иглой в одноразовый шприц, не содержащий консервантов, антисептиков и детергентов. Ввести всю дозу. Флакон с остатками вакцины выбросить.

Шприцы с разовой дозой вакцины:

Одноразовые стерильные, предварительно заполненные шприцы с разовой дозой в комплекте с защитным устройством:

Для введения вакцины следует использовать вложенную иглу. При необходимости использования другой иглы следует убедиться, что игла надежно присоединяется к шприцу и что ее длина не превышает 2.5 см, что является необходимым условием для правильной работы защитного устройства.

Снять колпачок с конца шприца. Нажав оба препятствующих вращению выступа, закрепить шприц, и присоединить иглу Люэра поворотом по часовой стрелке. Удалить защитный колпачок с иглы.

При проведении инъекции, как указано выше, следует нажимать на поршень, крепко удерживая шприц под пальцевыми выступами и ввести всю дозу. Защитное устройство иглы не сработает, если не будет введена вся доза. Извлечь иглу. Отпустить поршень и дать шприцу переместиться вверх до полного закрытия всей иглы. Для документирования вакцинации отделить съемные этикетки, медленно потянув их. После окончания процедуры выбросить шприц в контейнер для острых предметов.

Особые указания по применению

• Вакцина готова к применению, дополнительного разведения или ресуспендирования не требуется. Перед употреблением флакон/шприц с вакциной встряхивают до получения однородной мутной взвеси. Утрата гомогенности, появление включенных частиц и изменение цвета суспензии свидетельствуют о непригодности вакцины;
• Наполненный вакциной шприц предназначен только для однократного использования и только у одного человека;
• Вскрытие флаконов и процедуру вакцинации проводят при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Место введения до и после инъекции обрабатывают 70% спиртом.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

После введения вакцины в отдельных случаях могут развиваться местные и общие реакции: по данным проведенных клинических исследований следующие нежелательные явления встречались с частотой не менее 1% и чаще, чем в группе плацебо.

Местные реакции

≥1% – покраснение, припухлость, болезненность и зуд в месте введения. Продолжительность реакций не превышает 5 сут и не требует назначения медикаментозной терапии.

Общие реакции

Учитывая теоретическую возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, после введения вакцины необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин.

Вакцинацию следует проводить в медицинском учреждении, оснащенном средствами противошоковой терапии.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

• повышенная чувствительность к активным компонентам и наполнителям вакцины;
• при возникновении симптомов повышенной чувствительности к Гардасилу введение последующей дозы вакцины противопоказано.

Относительные противопоказания:нарушения свертываемости крови вследствие гемофилии, тромбоцитопении или на фоне приема антикоагулянтов. При необходимости применения вакцины у данной категории пациентов следует оценить потенциальные преимущества вакцинации и сопряженный с ней риск. При вакцинации в таких случаях необходимо принять меры для снижения риска образования постинъекционной гематомы.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Имеются сообщения о случаях введения вакцины Гардасил в дозах, превышающих рекомендованные. В целом характер и выраженность нежелательных явлений при передозировке были сопоставимы с таковыми при введении рекомендованных разовых доз данной вакцины.

Лекарственное взаимодействие c другими препаратами

Результаты клинических исследований показывают, что вакцину Гардасил можно вводить одновременно (в другой участок) с рекомбинантной вакциной против гепатита В.

Применение анальгетиков, противовоспалительных препаратов, антибиотиков и витаминных препаратов не влияло на эффективность, иммуногенность и безопасность вакцины.

Гормональные контрацептивы, кортикостероиды для ингаляционного местного и парентерального применения не влияли на иммунный ответ на вакцины Гардасил.

Данные об одновременном применении системных иммунодепрессантов и вакцины Гардасил отсутствуют.

ФОРМА ВЫПУСКА

Суспензия для в/м введения непрозрачная, белого цвета.

Комплект из шести одноразовых стерильных шприцев или 10 флаконов предназначен для санитарно-профилактических и лечебно-профилактических учреждений.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Вакцину следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре от 2° до 8°С; не замораживать.

СРОК ГОДНОСТИ

Срок годности – 3 года. Не использовать при визуальном изменении физических свойств суспензии.

ПРЕТЕНЗИИ

Рекламации на специфические и физические свойства вакцины и обо всех случаях повышенной реактогенности или развитии поствакцинных осложнений направляют:

• в ФГУН Государственный НИИ стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А. Тарасевича по адресу 119002 Москва, пер. Сивцев Вражек, 41, тел./факс: +7 (495) 241-39-22;
• в адрес представительства компании производителя на территории России и стран СНГ: “Мерк Шарп и Доум Идеа, Инк.”, Швейцария.

Записаться на прием, получить консультацию

Записаться на прием можно через кнопку «запись на прием». Получить консультацию по прививке от вируса папилломы или рака матки «Гардасил» можно по телефону: +7 (495) 788-000-2

«Несмотря на вакцинацию, необходимо продолжать скрининг на предраковые заболевания шейки матки. До 30 лет это мазок на онкоцитологию раз в 3 года, начиная с 21 года. С 30 лет дополняем его анализом на вирус папилломы человека. Если ВПЧ не найден и онкоцитология в норме — можно сдавать такие анализы раз в пять лет», — добавляет врач акушер-гинеколог, руководитель направления гинекологии в Lahta Clinic и автор научно-популярного блога по гинекологии Дарья Бурмакина.

13 распространенных мифов о вакцине против ВПЧ

4 марта – Всемирный день борьбы с вирусом папилломы человека. Существует множество видов ВПЧ. Некоторые из них приводят к развитию бородавок (папиллом), раку шейки матки, ануса, рта и горла. В настоящее время доступны вакцины от наиболее распространенных и опасных видов ВПЧ. Однако вокруг них много страхов и заблуждений. Рассказываем про самые популярные из них.

Приводит к бесплодию

Этот миф стал особенно популярным после статьи «Снижение вероятности наступления беременности у женщин в возрасте 25-29 лет, проживающих в США и вакцинированных от ВПЧ», опубликованной в Журнале токсикологии и гигиены окружающей среды. Работа была написана специалистом по экономике и имела ряд нарушений, поэтому ее отозвали, а на ее месте опубликовали предупреждение о нарушениях в исследовании.

Бояться вакцины не стоит, так как в ней нет компонентов, которые могли бы привести к бесплодию. Это подтверждают результаты исследований. В США подсчитали количество случаев бесплодия за 10 лет среди женщин, которые прошли и пропустили вакцинацию. Разницы между группами ученые не нашли.

Более того, прививка от вируса папилломы человека может даже защищать от бесплодия. Она значительно снижает риск рака шейки матки, при лечении которого в некоторых случаях женщина может стать бесплодной.

После вакцины я заражусь ВПЧ

Вакцина содержит вирусоподобные частицы, из которых состоит оболочка вируса папилломы человека. Это не сам вирус, а только похожие на него белки, поэтому вакцина не может привести к заражению. При этом таких частиц достаточно, чтобы научить организм распознавать и вырабатывать эффективную защиту от вируса папилломы человека.

«Распознавание белка вируса иммунной системой похоже на игру, когда показывают часть какого-то предмета и нужно догадаться, что это. Впервые столкнувшись с белком из вакцины, организм производит достаточное количество антител и формирует специальную систему, по которой он будет узнавать этот белок в будущем. В случае заражения иммунная система узнает по этой части белка, что это тот самый вирус, и готовит иммунный ответ», — рассказывает врач акушер-гинеколог, руководитель направления гинекологии в Lahta Clinic и автор научно-популярного блога по гинекологии Дарья Бурмакина.

Можно не проходить вакцинацию, если пользоваться презервативом

Основной путь передачи вируса папилломы человека — половой. Вирус передается через контакт слизистых партнеров. При этом ВПЧ можно заразиться и через контакт кожа к коже, поэтому презерватив хоть и снижает риск заражения, но не может предотвратить его полностью.

Вирус папилломы человека настолько распространен, что с ним сталкивается почти каждый, кто ведет активную половую жизнь. 90% из заразившихся с ним справятся с помощью своего иммунитета. У оставшихся 10% ВПЧ останется надолго и, возможно, вызовет предраковое поражение шейки матки или рак шейки матки у женщин и рак головки полового члена, анального отверстия и ротоглотки у мужчин.

Нельзя делать прививку, если у меня уже есть ВПЧ

Существует более ста разных видов вируса папилломы человека. Если у вас обнаружили один из них — это не гарантирует, что в будущем вы не заразитесь другим типом. Вакцина дает защиту от наиболее опасных 16 и 18 типов, которые ответственны за 70% случаев предрака и рака шейки матки среди женщин.

«Для вакцинации не нужно проходить исследование на наличие вируса папилломы человека. Несмотря на то что вакцина «Гардасил» содержит белки четырех типов вируса, она показывает защитные свойства и от других типов ВПЧ из-за схожести их белков», — говорит врач акушер-гинеколог, руководитель направления гинекологии в Lahta Clinic и автор научно-популярного блога по гинекологии Дарья Бурмакина.

Нет смысла проходить вакцинацию людям старше 27

Вакцинация дает наибольший эффект, если пройти ее до 13 лет или до начала половой жизни. Те, кто не был вакцинирован в этом возрасте, могут пройти вакцинацию до 26 лет. К этому возрасту обычно человек успевает переболеть разными типами ВПЧ. Людям старше 27 лет Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) рекомендует прививаться только вакциной Гардасил 9. Она доступна в США и Европейских странах, однако не зарегистрирована в России.

«После 26 лет рекомендовано прививать людей в группе риска, например врачей-гинекологов, которые занимаются лечением предрака шейки матки. В остальных группах широкой вакцинации не предусмотрено, потому что затраты превышают эффективность, хотя до 45 лет вакцинация разрешена», — говорит врач акушер-гинеколог Дарья Бурмакина

Вакцина содержит алюминий, который опасен для жизни

Разные вакцины содержат алюминий, как вспомогательный компонент для активации иммунного ответа, а не только вакцина от вируса папилломы человека. По статистике в среднем взрослые употребляют 7–9 миллиграмм алюминия в день вместе с пищей и напитками. В вакцине от вируса папилломы человека при этом содержится 0,5 миллиграмм. Эта доза безопасна и не имеет никаких побочных действий.

Эффективность вакцины не доказана

Эффективность вакцины доказана в ряде научных работ. Одно из самых крупных исследований вышло в октябре 2020 года. В Швеции проанализировали количество случаев рака шейки матки среди привитых и не привитых девочек и женщин в возрасте от 10 до 30 лет. В первом случае встречаемость рака шейки матки составила 47 случаев на 100 тысяч человек, а во втором — 94 случая. Всего исследователи проанализировали данные 1,6 миллиона девушек.

Вакцинация нужна только девочкам. Она бесполезна для мужчин

Вирус папилломы человека 16 и 18 типа вызывают не только рак шейки матки. С ним связано почти 90 процентов случаев рака анального канала и значительная доля рака ротоглотки и полового члена у мужчин. Таким образом, вакцина от вируса папилломы человека защищает мужчин от этих видов злокачественных образований, а также от генитальных бородавок. Хотя другие виды рака, вызванные вирусом папилломы человека, встречаются реже, чем рак шейки матки среди женщин, общая польза от вакцинации мужчин перевешивает потенциальные риски. Это дает дополнительное преимущество, так как при определенном охвате населения формируется коллективный иммунитет.

Ускоряет развитие рака

Такое мнение базируется на мифе, что в вакцинах присутствуют канцерогены, которые повышают риск рака. На самом деле, кроме белков самого вируса вакцина содержит ингредиенты, которые присутствуют в нашей жизни постоянно и никак не угрожают здоровью человека. Как мы писали выше, вакцина значительно снижает риск разных форм рака, а не повышает его.

Можно не проходить вакцинацию, так как вирус лечится

На данный момент не существует препаратов, которые показали бы свою эффективность в лечении вируса папилломы человека. При обнаружении вируса за ним наблюдают и, чаще всего, он проходит самостоятельно в течение пары лет. В 10% случаев ВПЧ остается надолго и может привести к развитию рака. Иногда исчезновение вируса ложно связывают с приемом различных лекарств. Из-за этого миф о том, что вирус папилломы человека поддается лечению — все еще распространен.

Вакцина запрещена в некоторых странах

Есть мнение, что вакцина запрещена во Франции и Индии из-за высокого риска бесплодия. На самом деле, вакцины от ВПЧ доступны в этих странах. По статистике от ВПЧ во Франции привито около 20% девочек. Более того, с лета 2020 года они предлагают пройти вакцинацию даже мальчикам в возрасте 10–14 лет. Программа бесплатной вакцинации во Франции действует с 2007 года.

В Индии вакцина от вируса папилломы человека разрешена к применению у девочек, однако она остается платной и не все население может себе ее позволить. Власти Индии ведут работы, чтобы снизить стоимость и добиться разрешения вакцинации среди мальчиков.

Вакцинация позволяет не проходить скрининговые обследования у гинеколога

Вакцина от вируса папилломы человека защищает лишь от некоторых типов вируса, но далеко не всех тех, что могут привести к раку. На остальные виды вируса папилломы человека приходится около 30% случаев рака шейки матки. Также вакцина не защищает от развития инфекционных и других заболеваний, которые передаются половым путем. Поэтому она не заменит регулярные скрининговые обследования у гинеколога.

«Несмотря на вакцинацию, необходимо продолжать скрининг на предраковые заболевания шейки матки. До 30 лет это мазок на онкоцитологию раз в 3 года, начиная с 21 года. С 30 лет дополняем его анализом на вирус папилломы человека. Если ВПЧ не найден и онкоцитология в норме — можно сдавать такие анализы раз в пять лет», — добавляет врач акушер-гинеколог, руководитель направления гинекологии в Lahta Clinic и автор научно-популярного блога по гинекологии Дарья Бурмакина.

Вакцина может вызвать судороги и паралич

Вакцина безопасна и, как правило, хорошо переносится. Наиболее частый симптом после вакцинации — неприятные ощущения в месте инъекции, головная боль, тошнота, рвота, утомляемость, головокружение, обмороки и общая слабость. Обмороки чаще встречаются среди подростков, но не только после вакцинации от вируса папилломы человека. Этот неприятный побочный эффект может произойти и при введении других прививок. Чтобы избежать обморока и связанных с ним травм, подросткам рекомендуется сидеть или лежать во время введения вакцины и 15 минут после нее.

С осторожностью стоит проводить вакцинацию среди пациентов с нарушением свертываемости крови. В этом случае врач должен взвесить потенциальный риск и пользу вакцины, чтобы принять окончательное решение.

Другие статьи из блога:

• Папаверин для раскрытия шейки матки
• Дисплазия шейки матки прошла сама
• Можно ли нащупать рак шейки матки
• Поставил эрозию шейки матки
• Отчего сокращается шейка матки
• Дисплазия шейки матки видео
• Как понять что идет раскрытие шейки матки
• Почему закрывается шейка матки
• Лейкоплакия шейки матки лечение форум
• Ампутация шейки матки последствия и беременность

Источники и связанные статьи: