Прививка от рака шейки матки в беларуси

Шейка матки: избранные статьи с высшим рейтингом отобраны вручную

Основной причиной рака шейки матки является разновидности вируса папилломы человека, или ВПЧ. Без папилломавируса заболеть данным онкологическим заболеванием практически невозможно. Поэтому прививка от ВПЧ является профилактикой рака шейки матки. Об этом в эфире программы “О самом главном” рассказал российский врач-кардиолог, врач общей практики, телеведущий Александр Мясников.

Содержание
  1. Названа прививка, защищающая от рака шейки матки
  2. Гардасил вакцина против вируса папилломы человека квадривалентная рекомбинантная (типов 6, 11, 16, 18): инструкция по применению
  3. Состав
  4. Описание
  5. Фармакотерапевтическая группа
  6. Фармакодинамические свойства
  7. Назначение
  8. Способ применения и дозы
  9. Побочные действия
  10. Противопоказания
  11. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  12. Специальные предупреждения и меры предосторожности
  13. Фертильность, беременность и лактация
  14. Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
  15. Вакцинация против ВПЧ
  16. Вакцина против вируса папилломы человека
  17. Прививка от рака шейки матки в беларуси
  18. Прививка от рака шейки матки
  19. Вакцина «Гардасил» показана к применению в возрасте от 9 лет для профилактики:
  20. Генитальная ВПЧ-инфекция
  21. Прививка от ВПЧ
  22. Вопросы и ответы…
  23. Существуют три профилактические вакцины:
  24. Начало вакцинации
  25. Количество и интервал прививок

Названа прививка, защищающая от рака шейки матки

Основной причиной рака шейки матки является разновидности вируса папилломы человека, или ВПЧ. Без папилломавируса заболеть данным онкологическим заболеванием практически невозможно. Поэтому прививка от ВПЧ является профилактикой рака шейки матки. Об этом в эфире программы “О самом главном” рассказал российский врач-кардиолог, врач общей практики, телеведущий Александр Мясников.

Рак шейки матки ежегодно уносит 250 тысяч жизней в мире, а заражаются им за это время полмиллиона человек, – отметил Александр Мясников и добавил, что девочки с 9 до 13 лет должны быть привиты, потому что это обезопасит их в будущем.

Дозировка
Пациенты от 9 до 13 лет, включительно
ГАРДАСИЛ может быть применен в соответствии с 2-дозовой схемой (0,5 мл в 0,6 месяцев). Если вторая доза вакцины применена ранее, чем через 6 месяцев после первой дозы, то обязательно должна быть применена и третья доза.
Альтернативно, ГАРДАСИЛ можно применять согласно 3-дозовой схеме (0.5 мл в 0, 2, 6 месяцев). Вторая доза вводится не ранее, чем через месяц после первой, а третья доза вводится не ранее, чем через 3 месяца после второй дозы. Все три дозы должны быть введены в течение 1 года.
Пациенты от 14 лет и старше
ГАРДАСИЛ следует применять согласно 3-дозовой схеме (0.5 мл в 0, 2, 6 месяцев).
Вторая доза вводится не ранее, чем через месяц после первой, а третья доза вводится не ранее, чем через 3 месяца после второй дозы. Все три дозы должны быть введены в течение 1 года. Использование ГАРДАСИЛа должно проводиться в соответствии с официальными рекомендациями.
Педиатрические пациенты
Безопасность и эффективность ГАРДАСИЛа у детей младше 9 лет не исследовалась. Нет доступных данных (см. раздел «Фармакодинамические свойства»).
Рекомендуется, чтобы лица, получившие первую дозу вакцины ГАРДАСИЛ, завершили курс вакцинации препаратом ГАРДАСИЛ. (см. раздел «Специальные предупреждения и меры предосторожности»).
Необходимость дополнительного введения вакцины в отдаленные сроки после первичной вакцинации не установлена.
Способ применения. Вакцину следует вводить путем внутримышечной инъекции. Предпочтительным участком введения является дельтовидная мышца плеча или переднелатеральная область верхней части бедра.
Нельзя вводить ГАРДАСИЛ внутривенно. Подкожное и внутрикожное введение не изучалось. Такие методы введения не рекомендованы.
Применение предварительно наполненного шприца. Перед каждым использованием необходимо встряхивать. Присоединить иглу, накручивая по часовой стрелке, пока она не будет зафиксирована на шприце. Целую дозу вводить согласно стандартному протоколу. Перед применением следует проводить визуальную проверку парентеральных лекарственных препаратов на присутствие механических примесей и изменение цвета. При наличии механических примесей или изменения цвета вакцину следует выбросить. Любой неиспользованный продукт или упаковку следует утилизировать в соответствии с местными требованиями.

Гардасил вакцина против вируса папилломы человека квадривалентная рекомбинантная (типов 6, 11, 16, 18): инструкция по применению

Квадривалентная вакцина против вируса папилломы человека (ВПЧ) представляет собой стерильную суспензию для внутримышечного введения, приготовленную из смеси высокоочищенных вирусоподобных частиц (ВВЧ) рекомбинантного основного капсидного белка (L1) ВПЧ типов 6, 11, 16 и 18. Белки L1 продуцируются путем раздельной ферментации в рекомбинантных Saccharomyces cerevisiae CANADE 3С-5 (Штамм 1895) и образуют ВВЧ путем самосборки. ВВЧ для каждого типа очищаются и адсорбируются на алюминийсодержащем адъюванте (аморфный гидроксифосфата сульфат алюминия).

Состав

Одна доза (0,5 мл) содержит:
Активные вещества: L1 белок вируса папилломы человека в следующих количествах: тип 6 (20 мкг), тип 11 (40 мкг), тип 16 (40 мкг), тип 18 (20 мкг).
Вспомогательные вещества: алюминий в виде адъюванта алюминия гидроксифосфата сульфата аморфного – 225 мкг, натрия хлорид – 9,56 мг, L-гистидин – 0,78 мг, полисорбат 80 – 50 мкг, натрия борат – 35 мкг, вода для инъекций до 0,5 мл.
Вакцина не содержит консервантов или антибиотиков.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные вакцины. Вакцина против вируса папилломы человека квадривалентная рекомбинантная (типов 6, 11, 16, 18)
Код АТС: J07BM01

Фармакодинамические свойства

Вакцина ГАРДАСИЛ – адъювантная, неинфекционная, рекомбинантная, квадривалентная вакцина, приготовленная из смеси ВВЧ основного капсидного белка (L1) ВПЧ типов 6, 11, 16 и 18. ВВЧ не содержат ДНК вируса, поэтому они не инфицируют клетки, не способны к репродукции и не вызывают заболевание. ВПЧ поражает только людей, однако исследования на животных с аналогичными вирусами папилломы свидетельствует, что эффективность вакцин с ВВЧ L1 VLP опосредована развитием гуморального иммунного ответа.
По оценкам, ВПЧ 16 и ВПЧ 18 несут ответственность примерно за 70 % случаев рака шейки матки; 80 % случаев аденокарциномы in situ (AIS); 45-70 % случаев цервикальной внутриэпителиальной дисплазии высокой степени (CIN 2/3); 25 % случаев цервикальной внутриэпителиальной дисплазии низкой степени (CIN 1); приблизительно 70 % случаев внутриэпителиальной дисплазии высокой степени, связанной с ВПЧ, вульвы (VIN 2/3) и влагалища (VaIN 2/3). ВПЧ 6 и 11 несут ответственность примерно за 90 % случаев генитальных кондилом и 10 % случаев цервикальной внутриэпителиальной дисплазии низкой степени (CIN 1). CIN 3 и AIS считаются непосредственными (прямыми) предшественниками инвазивного рака шейки матки. Термин «предраковые генитальные поражения» в разделе «Назначение» соответствует цервикальной внутриэпителиальной дисплазии высокой степени (CIN 2/3), внутриэпителиальной дисплазии вульвы высокой степени (VIN 2/3) и внутриэпителиальной дисплазии влагалища высокой степени (VaIN 2/3). Термин «предраковые поражения анального канала» в разделе «Назначение» соответствует внутриэпителиальной дисплазии анального канала высокой степени (AIN 2/3).
Показания для применения вакцины основаны на демонстрации эффективности ГАРДАСИЛ у женщин в возрасте 16-45 лет и у мужчин в возрасте 16-26 лет и на демонстрации иммуногенности ГАРДАСИЛ у детей и подростков в возрасте 9-15 лет.

Назначение

Вакцина ГАРДАСИЛ показана к применению в возрасте от 9 лет для профилактики:
предраковых генитальных поражений (шейки матки, вульвы и влагалища), предраковых поражений анального канала, рака шейки матки и рака анального канала, вызванных определенными онкогенными типами вируса папилломы человека (ВПЧ);
– генитальных кондилом (condiloma acuminata), вызванных определенными типами ВПЧ. ГАРДАСИЛ следует применять в соответствии с официальными рекомендациями.

Способ применения и дозы

Дозировка
Пациенты от 9 до 13 лет, включительно
ГАРДАСИЛ может быть применен в соответствии с 2-дозовой схемой (0,5 мл в 0,6 месяцев). Если вторая доза вакцины применена ранее, чем через 6 месяцев после первой дозы, то обязательно должна быть применена и третья доза.
Альтернативно, ГАРДАСИЛ можно применять согласно 3-дозовой схеме (0.5 мл в 0, 2, 6 месяцев). Вторая доза вводится не ранее, чем через месяц после первой, а третья доза вводится не ранее, чем через 3 месяца после второй дозы. Все три дозы должны быть введены в течение 1 года.
Пациенты от 14 лет и старше
ГАРДАСИЛ следует применять согласно 3-дозовой схеме (0.5 мл в 0, 2, 6 месяцев).
Вторая доза вводится не ранее, чем через месяц после первой, а третья доза вводится не ранее, чем через 3 месяца после второй дозы. Все три дозы должны быть введены в течение 1 года. Использование ГАРДАСИЛа должно проводиться в соответствии с официальными рекомендациями.
Педиатрические пациенты
Безопасность и эффективность ГАРДАСИЛа у детей младше 9 лет не исследовалась. Нет доступных данных (см. раздел «Фармакодинамические свойства»).
Рекомендуется, чтобы лица, получившие первую дозу вакцины ГАРДАСИЛ, завершили курс вакцинации препаратом ГАРДАСИЛ. (см. раздел «Специальные предупреждения и меры предосторожности»).
Необходимость дополнительного введения вакцины в отдаленные сроки после первичной вакцинации не установлена.
Способ применения. Вакцину следует вводить путем внутримышечной инъекции. Предпочтительным участком введения является дельтовидная мышца плеча или переднелатеральная область верхней части бедра.
Нельзя вводить ГАРДАСИЛ внутривенно. Подкожное и внутрикожное введение не изучалось. Такие методы введения не рекомендованы.
Применение предварительно наполненного шприца. Перед каждым использованием необходимо встряхивать. Присоединить иглу, накручивая по часовой стрелке, пока она не будет зафиксирована на шприце. Целую дозу вводить согласно стандартному протоколу. Перед применением следует проводить визуальную проверку парентеральных лекарственных препаратов на присутствие механических примесей и изменение цвета. При наличии механических примесей или изменения цвета вакцину следует выбросить. Любой неиспользованный продукт или упаковку следует утилизировать в соответствии с местными требованиями.

Побочные действия

Краткий обзор профиля безопасности
В 7 клинических исследованиях (6 плацебоконтролируемых) участникам вводили вакцину ГАРДАСИЛ или плацебо в день регистрации в исследование, и в дальнейшем – приблизительно через 2 и 6 месяцев. Несколько человек (0,2 %) прекратили участие в исследовании по причине возникновения побочных реакций. В популяции всех испытуемых (6 исследований) или в одной предварительно определенной подгруппе (одно исследование) безопасность оценивалась по записям наблюдения в карточке вакцинации, проводившимся в течение 14 дней после каждой инъекции вакцины ГАРДАСИЛ или плацебо. Из участников, которых наблюдали по карточке вакцинации, 10088 человек получали ГАРДАСИЛ (6995 девочек и женщин в возрасте 9-45 лет, 3093 мальчиков и мужчин в возрасте 9-26 лет на момент регистрации в исследование), и 7995 человек (5692 девочек и женщин и 2303 мальчиков и мужчин) получали плацебо.
Наиболее часто наблюдаемыми побочными реакциями были побочные реакции в месте инъекции (77,1 % вакцинируемых в течение 5 дней после любого визита к врачу для вакцинации), головная боль (16,6 % вакцинируемых). Эти побочные реакции были слабой или умеренной степени тяжести.
Сводный обзор побочных реакций
Клинические исследования
В таблице 1 представлены побочные реакции, связанные с введением вакцины , частота которых как минимум, или более чем, на 1 % превышала таковую у лиц, получавших плацебо. Они перечислены согласно частоте и классам систем органов: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000).
Постмаркетинговый опыт
В таблицу 1 также включены дополнительные побочные реакции, о которых спонтанно сообщалось во время постмаркетингового применения вакцины ГАРДАСИЛ во всем мире. Поскольку эти явления сообщались на добровольной основе от неизвестного количества людей, не представляется возможным правильно оценить их частоту или установить причинную связь с воздействием вакцины. Соответственно, частота таких побочных явлений квалифицировалась как «неизвестно».
Таблица 1
Побочные явления после применения вакцины ГАРДАСИЛ по результатам клинических исследований и постмаркетингового наблюдения

Класс системы органов Частота Побочные явления
Инфекции и инвазии Неизвестно Целлюлит в месте инъекции*
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Неизвестно Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура*, лимфаденопатия*
Нарушения со стороны иммунной системы Неизвестно Реакции гиперчувствительности, в том числе анафилактические/анафилактоидные реакции*
Нарушения со стороны нервной системы Очень часто Головная боль
Неизвестно Острый диссеминированный энцефалит*, головокружение 1 *, синдром Гийена-Барре*, синкопе, иногда сопровождаемая тонико-клоническими судорогами*
Желудочно-кишечные нарушения Часто Тошнота
Неизвестно Рвота*
Нарушения опорно-­двигательной системы и соединительной ткани Часто Боль в конечностях
Неизвестно Артралгия*, миалгия*
Общие нарушения и состояние на участке применения Очень часто В месте инъекции: эритема, боль, отек
Часто Повышенная температура
В месте инъекции: гематома, зуд
Неизвестно Астения*, озноб*, усталость*, недомогание*

* Побочные явления в постмаркетинговый период (частоту невозможно установить на основании имеющихся данных).
1 Во время проведения клинических исследований сообщалось о головокружении как о побочной реакции, часто регистрируемой у женщин. Среди мужчин частота головокружений не превышала таковую у лиц, получавших плацебо.
Кроме того, в клинических исследованиях следующие побочные реакции, которые расценивались врачом-исследователем как связанные с вакциной или плацебо, наблюдались с частотой менее 1 %.
Нарушения со стороны органов дыхательной системы, грудной клетки и средостения: очень редко – бронхоспазм.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко – крапивница.
Сообщалось о девяти случаях (0,06 %) крапивницы в группе вакцины ГАРДАСИЛ и о 20 случаях (0,15 %) в группе адъювантсодержащего плацебо.
В клинических исследованиях по изучению безопасности испытуемые сообщали о любых новых заболеваниях, возникавших в период наблюдения. Среди 15706 пациентов, получавших ГАРДАСИЛ, и 13617 лиц, получавших плацебо, сообщалось о 39 случаях неспецифического артрита/артропатии – 24 в группе ГАРДАСИЛА и 15 в группе плацебо.
В клиническом исследовании среди 843 здоровых подростков мужского и женского пола в возрасте 11-17 лет после применения первой дозы вакцины ГАРДАСИЛ совместно с комбинированной повторной вакциной против дифтерии, столбняка, коклюша [бесклеточный компонент] и полиомиелита [инактивированная] сообщалось о большем количестве случаев отеков в месте инъекции и головной боли после совместного применения вакцин. Наблюдаемая разница составила < 10 %, у большинства испытуемых побочные явления были слабой или умеренной степени тяжести.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующим веществам или любым другим компонентам препарата.
При развитии симптомов повышенной чувствительности у лиц, получивших одну дозу вакцины ГАРДАСИЛ, введение следующей дозы вакцины ГАРДАСИЛ противопоказано. Если у пациента отмечается острое тяжелое лихорадочное заболевание, то введение вакцины ГАРДАСИЛ следует отложить. Вместе с тем, наличие легкой инфекции, например легкой инфекции верхних дыхательных путей или небольшого подъема температуры тела, не является противопоказанием к вакцинации.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Во всех клинических исследованиях исключались лица, которые получали иммуноглобулин или продукты крови в течение 6 месяцев до получения первой дозы вакцины.
Применение с другими вакцинами
Одновременное введение вакцины ГАРДАСИЛ (для инъекционных вакцин в разные участки тела) с вакциной против гепатита В (рекомбинантная) не оказывало негативного влияния на иммунный ответ на типы ВПЧ. Показатели серопротекции (доля пациентов, достигших серопротективного уровня антител к вирусу гепатита В >10 мМЕ/мл) не изменялись под влиянием вакцины (96,5 % при одновременной вакцинации и 97,5 % при вакцинации только вакциной против гепатита В). Среднегеометрические титры антител к вирусу гепатита В были ниже при совместном введении, при этом клиническое значение данного наблюдения не установлено.
ГАРДАСИЛ можно вводить совместно с комбинированной повторной вакциной против дифтерии (d) и столбняка (Т) с коклюшным [бесклеточным] (ар) и/или полиомиелитным [инактивированным] (IPV) компонентом (вакцины dTap, dT-IPV, dTap-IPV) без существенного влияния на ответ антител на любой из компонентов любой из вакцин. Тем не менее, отмечалась тенденция к снижению среднегеометрических титров антител к ВПЧ в группе, получавшей одновременно несколько вакцин. Клиническое значение этого наблюдения не установлено. Эти данные получены в клиническом исследовании одновременного применения вакцины dTap-IPV и первой дозы ГАРДАСИЛ (см. раздел «Побочные действия»).
Одновременное применение вакцины ГАРДАСИЛ с другими вакцинами, кроме вышеуказанных, не изучалось.
Применение с гормональными контрацептивами
Во время клинических исследований 57,5 % женщин в возрасте 16-26 лет и 31,2 % женщин в возрасте 24-45 лет, которым вводился ГАРДАСИЛ, пользовались гормональными контрацептивами в период вакцинации. Применение гормональных контрацептивов не влияло на иммунный ответ на вакцину ГАРДАСИЛ.

Специальные предупреждения и меры предосторожности

При решении вопроса о вакцинации необходимо сопоставить риск от предыдущего воздействия ВПЧ и потенциальную пользу от вакцинации.
Как и при введении любой инъекционной вакцины, всегда нужно иметь наготове соответствующие лекарственные средства на случай развития редкой анафилактической реакции на введение вакцины.
Обморок (потеря сознания), иногда с падением, могут возникать до, во время или после любой вакцинации, особенно у подростков и взрослых молодого возраста с психогенной реакцией на введение иглы. Это может сопровождаться некоторыми неврологическими признаками, такими как преходящее нарушение зрения, парестезия и/или тонико-клоническими движениями в период восстановления. Поэтому за состоянием вакцинированных следует наблюдать около 15 минут после введения вакцины ГАРДАСИЛ. Важно, чтобы процедура вакцинации проводилась в месте, позволяющем избежать травмирования в случае обморока.
Как и любая другая вакцина, вакцинация ГАРДАСИЛ обеспечивает защиту не у всех вакцинируемых. ГАРДАСИЛ защищает только от заболеваний, вызванных ВПЧ типов 6, 11, 16 и 18, и в ограниченной степени от заболеваний, вызванных определенными типами ВПЧ. (см. раздел «Фармакодинамические свойства»).
Поэтому следует применять соответствующие меры предосторожности против заболеваний, передающихся половым путем.
Вакцина ГАРДАСИЛ предназначена исключительно для профилактики и не оказывает влияния на течение активных инфекций, вызванных ВПЧ, или развившееся клиническое заболевание. Вакцина ГАРДАСИЛ не продемонстрировала терапевтический эффект. Поэтому вакцина не предназначена для лечения рака шейки матки, тяжелых диспластических заболеваний шейки матки, вульвы и влагалища или генитальных кондилом. Она также не предназначена для профилактики прогрессирования других развившихся поражений, вызванных ВПЧ.
ГАРДАСИЛ не предотвращает развитие поражений, вызванных вакцинным типом ВПЧ, у лиц, инфицированных этим типом ВПЧ на момент вакцинации (см. раздел «Фармакодинамические свойства»).
При применении вакцины ГАРДАСИЛ у взрослых женщин следует учитывать вариабельность распространения типов ВПЧ в различных географических регионах.
Вакцинация не заменяет проведение рутинного скринингового обследования шейки матки. Поскольку не существует на 100 % эффективных вакцин, ГАРДАСИЛ также не обеспечивает защиту против всех типов ВПЧ или против имеющихся инфекций, вызванных ВПЧ, рутинный скрининговый осмотр шейки матки чрезвычайно важен и должен проводиться в соответствии с местными рекомендациями.
Оценивалась безопасность и иммуногенность вакцины у лиц в возрасте от 7 до 12 лет, инфицированных вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) (см. раздел «Фармакодинамические свойства»).
У лиц с нарушенной реактивностью иммунной системы вследствие применения иммунодепрессантов, генетического дефекта и других причин может отсутствовать реакция на вакцину.
Вакцину ГАРДАСИЛ следует вводить с осторожностью лицам с тромбоцитопенией и любыми нарушениями свертывания крови, поскольку после внутримышечной инъекции у таких больных может развиться кровотечение.
Были проведены долгосрочные исследования последующего наблюдения для определения длительности защиты (см. раздел «Фармакодинамические свойства»).
Нет данных относительно безопасности, иммуногенности или эффективности, подтверждающих взаимозаменяемость изменений в ходе вакцинации препаратом Гардасил и других вакцин против ВПЧ, которые не направлены на такие же типы ВПЧ. Важно использовать одну и ту же вакцину для всего режима вакцинации.
Применение в педиатрии
Безопасность и эффективность применения вакцины ГАРДАСИЛ у детей младше 9 лет не установлены. Данные отсутствуют (см. раздел «Фармакодинамические свойства»).
Вич-инфицированные пациенты
Было проведено академическое исследование, которое зарегистрировало безопасность и иммуногенность вакцины ГАРДАСИЛ у 126 ВИЧ-инфицированных в возрасте 7-12 лет (из которых 96 получали ГАРДАСИЛ). Сероконверсия ко всем четырем антигенам возникала у более 96 % пациентов. СГТ были несколько ниже, чем сообщаемые у неинфицированных ВИЧ испытуемых такого же возраста в других исследованиях. Клиническая значимость сниженного ответа не установлена. Профиль безопасности не отличался от такового у неинфицированных ВИЧ испытуемых в других исследованиях. Вакцинация не оказывала влияния на CD4 % или РНК ВИЧ в плазме.

Фертильность, беременность и лактация

Беременность
Специальных исследований применения вакцины у беременных женщин не проводилось. В ходе клинических исследований с участием 3 819 женщин (вакцина n=1 894, плацебо n=1 925) сообщили как минимум об одном случае беременности. Отсутствовала значительная разница в типах врожденных аномалий или доле беременностей с неблагоприятным исходом у испытуемых, получавших ГАРДАСИЛ, и у тех, кто получал плацебо. Эти данные по беременным женщинам (более 1000 исходов, подвергшихся воздействию препарата) указывали на отсутствие врожденной патологии, токсичности для плода и новорожденного.
Данные по применению вакцины ГАРДАСИЛ в период беременности не указывали на проблемы с безопасностью препарата. Тем не менее, этих данных недостаточно для того, чтобы рекомендовать применение вакцины ГАРДАСИЛ в период беременности. Следует отложить вакцинацию до завершения беременности.
Кормление грудью
В клинических исследованиях у кормящих матерей, получавших ГАРДАСИЛ или плацебо в период вакцинации, частота возникновения побочных реакций у матерей и детей, находящихся на грудном вскармливании, была сопоставима в группах вакцинированных и группах плацебо. Кроме того, иммуногенность вакцины была сопоставима у кормящих женщин и женщин, которые не кормили грудью в период вакцинации.
Поэтому вакцину ГАРДАСИЛ можно применять в период кормления грудью.
Способность к деторождению
По результатам исследований репродуктивной токсичности, проведенных на животных, не обнаружено прямого или непрямого неблагоприятного влияния. Отсутствовало влияние на репродуктивную функцию у самцов крыс.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

Исследования влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не проводились.

При первичном попадании в организм вирус чаще всего проявляет себя генитальными или кожными бородавками.

Вакцинация против ВПЧ

Вакцинация против ВПЧ

Вакцина против ВПЧ появилась в мире относительно недавно, поэтому до сих пор окружена огромным количеством мифов и домыслов. Попробуем разобраться, безопасна ли вакцина и кому необходимо сделать подобную прививку.

Вакцина действует против вируса папилломы человека (ВПЧ). Это отдельная группа, в которую входит около 100 различных вирусов. Эти вирусы способны вызывать у людей целый ряд заболеваний:

При первичном попадании в организм вирус чаще всего проявляет себя генитальными или кожными бородавками.

Вирус довольно распространен и легко передается половым путем. По статистике, на протяжении жизни этим вирусом заражается подавляющее большинство женщин, но 8 из 10 сталкиваются с ним уже в первые два года после начала половой жизни. В тоже время не все типы ВПЧ провоцируют рак, наиболее опасными в этом отношении являются типы: 6, 11, 16,18, 31, 33, 45, 52, 58. Кроме того, в некоторых случаях организм способен самоочищаться и выводить вирус в течение года после заражения, однако спрогнозировать этот процесс, как и повлиять на него, невозможно.

Но защититься от вируса можно с помощью вакцинации. На сегодня от ВПЧ есть две зарегистрированные вакцины – Гардасил (США) и Церварикс (Бельгия). Гардасил выпускается в двух формах:

При первичной вакцинации обеими вакцинами необходимо введение трех доз с разными интервалами (в зависимости от выбранной вакцины). При этом иммунитет формируется минимум на 10-15 лет. Эффективность обеих вакцин оценивается примерно на одинаковом уровне.

Вопреки распространенному мифу, заразиться ВПЧ (и уж тем более раком) после прививки нельзя, поскольку вакцины не содержат ни живые, ни убитые частички вируса. Основой для них служит частица из оболочки вируса без его внутреннего содержимого.

Идеальный возраст для вакцинации до начала половой жизни, поэтому целесообразнее всего сделать прививку подросткам, в период с 11 до 14 лет. В нашей стране прививка против ВПЧ не входит в Национальный календарь вакцинации, поэтому сделать ее можно только на платной основе. При этом мальчикам эта вакцина рекомендуется ровно также, как и девочкам.

Важно: перед проведением вакцинации важно обязательно показать ребенка врачу и при необходимости сдать анализы и пройти обследование.

Записаться на прием к детскому гинекологу EVACLINIC можно на сайте или по телефону 409.

* Обращаем Ваше внимание! В EVACLINIC вакцинация против ВПЧ не производится.
Данная статья имеет ознакомительный характер.

Вакцина обеспечивает перекрестное действие на 31, 33, 52, 58-й типы папилломавируса.

Вакцина против вируса папилломы человека

Вакцина обеспечивает перекрестное действие на 31, 33, 52, 58-й типы папилломавируса.

Показана для применения в возрасте от 9 до 45 лет для профилактики предраковых генитальных поражений (шейки матки, вульвы, влагалища) и генитальных кондилом, вызванных онкогенными типами ВПЧ.

Вакцина показана к применению у мальчиков и мужчин в возрасте от 9 до 26 лет для профилактики следующих заболеваний: рака анального канала, вызванного ВПЧ 16 и 18 типов; аногенитальных кондилом (condiloma acuminate), вызванных ВПЧ 6 и 11 типов; предраковых, диспластических состояний и внутриэпителиальной неоплазии анального канала.

ЦЕРВАРИКС – вакцина против вируса папилломы человека (ВПЧ), представляющая собой смесь вирусоподобных частиц рекомбинантных поверхностных белков ВПЧ типов 16 и 18, действие которых усилено с помощью адъювантной системы AS041.

Прививка от рака шейки матки в беларуси

ЦЕРВАРИКС – вакцина против вируса папилломы человека (ВПЧ), представляющая собой смесь вирусоподобных частиц рекомбинантных поверхностных белков ВПЧ типов 16 и 18, действие которых усилено с помощью адъювантной системы AS041.

. рака шейки матки (PUJM) – плоскоклеточного и аденокарциномы, обусловленных вирусами папилломы человека высокого онкогенного риска.

Ключевые сведения об изученности, эффективности и безопасности вакцины ЦЕРВАРИКС

• Вакцина ЦЕРВАРИКС одобрена для применения в клинической практике в более чем 110 странах мира; уже более 40 стран включили ВПЧ- вакцинацию в национальные программы вакцинопрофилактики; в мире к настоящему времени использовано более 30 миллионов доз вакцины ЦЕРВАРИКС.

• Вакцина ЦЕРВАРИКС продемонстрировала сохранение высокого иммунного ответа как к ВПЧ 16, так и к ВПЧ 18 на протяжении 9,4 лет, что отражено в действующей в Республике Беларусь инструкции по применению. Это наиболее длительные наблюдения, опубликованные для зарегистрированных в мире ВПЧ-вакцин.

• ЦЕРВАРИКС обеспечивает эффективную защиту от инфицирования и предраковых состояний, обусловленных типами ВПЧ, не входящими в состав вакцины (ВПЧ-31, -33, -35, -39, -45, -51, -52, -56, -58, -59, -66, -68). Выраженность перекрестного протективного эффекта в отношении этих невакцинных типов ВПЧ является важным компонентом общего защитного действия вакцины в отношении РШМ. Профилактическая эффективность вакцины ЦЕРВАРИКС против цервикальной интраэпителиальной неоплазии CIN3+ (состояния, непосредственно предшествующего развитию инвазивного РШМ) составила 93% у женщин с исходно отрицательной ПЦР по 14 онкогенным типам ВПЧ.

• Высокую иммуногенность вакцины ЦЕРВАРИКС обусловливает наличие в её составе инновационной адъювантной системы AS04, усиливающей общий иммунный ответ. Уникальной особенностью AS04 является комбинация двух адъювантов – системы доставки и иммуностимулятора.

• Вакцина ЦЕРВАРИКС показана для профилактики как плоскоклеточного РШМ, так и аденокарциномы, являющейся сложно диагностируемой и наиболее агрессивной формой РШМ.

• ЦЕРВАРИКС обеспечивает более высокий и длительно сохраняющийся уровень нейтрализующих антител к ВПЧ 16 и 18, чем квадривалентная вакцина, во всех возрастных группах.

Как применяется ЦЕРВАРИКС (схема вакцинации)

• Наиболее эффективной является вакцинация до сексуального дебюта.

• Разовая доза для всех возрастов составляет 0,5 мл, вводится только внутримышечно. Оптимальной схемой иммунизации является введение трех доз вакцины с введением второй дозы через 1 месяц, а третьей – через 6 месяцев от начала вакцинации. При необходимости изменения графика вакцинации вторая доза может быть введена через 1-2,5 месяца после введения первой дозы, а третья доза — через 5-12 месяцев после введения первой дозы. Необходимость ревакцинации в настоящее время не установлена.

Вакцина не содержит ДНК вируса, поэтому ее компоненты не инфицируют клетки, не способны к репродукции и не вызывают заболевание.

Прививка от рака шейки матки

Прививка от рака шейки

Вакцина «Гардасил» — адъювантная, неинфекционная, рекомбинантная, квадривалентная вакцина, приготовленная из смеси ВПЧ типов 6, 11, 16 и 18.

Вакцина не содержит ДНК вируса, поэтому ее компоненты не инфицируют клетки, не способны к репродукции и не вызывают заболевание.

Вакцина «Гардасил» показана к применению в возрасте от 9 лет для профилактики:

  • Предраковых генитальных поражений (шейки матки, вульвы и влагалища), предраковых поражений анального канала, рака шейки матки и рака анального канала, вызванных определенными онкогенными типами вируса папилломы человека (ВПЧ);
  • Генитальных кондилом (condiloma acuminata), вызванных определенными типами ВПЧ. «Гардасил» следует применять в соответствии с официальными рекомендациями.

Наш центр предлагает иммунопрофилактику рака шейки матки у женщин и детей с 9 лет вакциной «Гардасил».

СИНЛАБ предлагает диагностику ВПЧ высокого канцерогенного риска типы 16,18, 31,33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68. Забор соскоба осуществляется врачом-дерматовенерологом в каждом филиале.

Генитальная ВПЧ-инфекция

Вирус папилломы человека (ВПЧ) является наиболее распространенной передаваемой половым путем инфекцией. ВПЧ настолько распространен, что почти все сексуально активные мужчины и женщины заражаются им в какой-то момент своей жизни. Существует много различных видов ВПЧ. Некоторые виды могут вызвать проблемы со здоровьем, включая генитальные бородавки и рак. Для профилактики таких проблем со здоровьем существуют вакцины.
Вы можете заразиться ВПЧ посредством сексуального контакта (анального, вагинального или орального) с кем-либо, кто инфицирован этим вирусом. Как правило, им заражаются во время вагинального или анального секса. ВПЧ может передаваться и тогда, когда инфицированный человек не испытывает никаких признаков или симптомов.
В большинстве случаев ВПЧ проходит сам по себе и не вызывает никаких проблем со здоровьем. Но когда ВПЧ не проходит, ВПЧ может вызвать рак шейки матки и другие виды рака, включая рак наружных половых органов, влагалища, пениса или заднего прохода. Он также может вызывать рак задней стенки горла, в том числе рак основания языка и миндалин (так называемый рак ротоглотки).
Генитальные бородавки обычно появляются в виде маленького бугорка или группы бугорков в области половых органов. Они могут быть маленькими или большими, выступающими или плоскими или в форме, напоминающей цветную капусту. Лечащий врач может обычно диагностировать бородавки, осмотрев область гениталий.
Зачастую проходят годы, даже десятилетия, прежде чем после инфицирования ВПЧ у человека развивается рак. Виды ВПЧ, которые могут вызвать генитальные бородавки, не являются теми видами ВПЧ, которые могут вызвать раковые заболевания.
Невозможно узнать, у каких людей, заразившихся ВПЧ, будет рак или другие проблемы со здоровьем. Люди с ослабленной иммунной системой могут оказаться в меньшей степени способными бороться с ВПЧ. Вероятность появления проблем со здоровьем у них повышена. Это также относится и к людям с ВИЧ/СПИДом.

Для того чтобы понизить вероятность заражения ВПЧ, Вы можете предпринять несколько мер.
– Пройти вакцинацию. Вакцины против ВПЧ являются безопасными и эффективными. При использовании в рекомендуемых возрастных группах они могут защитить мужчин и женщин от болезней (включая рак), вызванных ВПЧ. Вакцину против ВПЧ вводят в серии из трех инъекций в течение 6 месяцев; очень важно получить все три дозы.
– Пройти скрининг на рак шейки матки. Рутинный скрининг для женщин в возрасте от 21 до 65 лет может предотвратить рак шейки матки.
– Используйте латексные презервативы, когда Вы занимаетесь сексом.
– Вступайте во взаимно моногамные отношения или занимайтесь сексом только с тем, кто занимается сексом только с Вами.
– Если прививки не были сделаны в более молодом возрасте, можно сделать их позже. Мужчинам рекомендуются делать прививки до 21 года, а женщинам — до 26 лет.

СИНЛАБ предлагает диагностику ВПЧ высокого канцерогенного риска типы 16,18, 31,33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68. Забор соскоба осуществляется врачом-дерматовенерологом в каждом филиале.

Лечения от самого вируса нет. Тем не менее, существует лечение проблем со здоровьем, которые могут быть вызваны ВПЧ

Женщины, получавшие лечение по предраковым заболеваниям шейки матки (CIN II -lll ), а так же лечение РШМ, вакцинация рекомендуется.

Прививка от ВПЧ

Вниманию всех наших пациенток, и, особенно мамам подростков посвящается!

Вопросы и ответы…

Рак шейки матки и предрак помолодел, и встречается всё чаще у девушек от 20 до 30 лет. Это наиболее частое из всех тяжелых исходов ВПЧ-инфекции. Не редко приходится сталкиваться и с аногенитальными бородавками. Раннее начало половой жизни и возрастающее количество половых партнеров тому причина.

Прививка от ВПЧ – это первичное предупреждение рака шейки матки.

Существуют три профилактические вакцины:

  1. Бивалентная (против ВПЧ 16, 18 типов) Церварикс..
  2. Квадривалентная (против 6, 11, 16, 18 типов) Гардасил.
  3. Девятивалентная (против 6, 11, 16, 18 , 31, 33, 45, 52 и 58 типов ) – не зарегистрирована в России.

Начало вакцинации

Лучше и более эффективно в возрасте от 9 до 15 лет, основано на формировании иммунитета.

Допустимый возраст до 26 лет. Менее эффективно от 26 до 45 лет.

Количество и интервал прививок

  • Бивалентная вакцина (Церварикс) схема 0 – 1 – 6 мес
  • Квадривалентная вакцина (Гардасил) схема 0 – 2 – 6 мес
  • Допускается схема 0 – 1 – 3 мес. Курс вакцинации считается завершенным, если три прививки проведены в течение 1 года.
  • ВИЧ-инфицированые – по возрасту.

Беременным – не рекомендовано. Отсутствие данных о безопасности.

Женщины, получавшие лечение по предраковым заболеваниям шейки матки (CIN II -lll ), а так же лечение РШМ, вакцинация рекомендуется.

Скрининг после вакцинации – вакцинация не заменяет скрининг. Так что поход к гинекологу 1 раз в год с обязательным мазком на цитологию и ПЦР на ВПЧ старайтесь не игнорировать.

Дорогие мамы мальчиков и девочек не упускайте из вида здоровье и воспитание своих детей. Если упущено время для вакцинации, барьерная контрацепция и профилактические мероприятия позволят минимизировать риски заражения ВПЧ.

Другие статьи из блога:

Источники и связанные статьи:

Оцените статью
Подписаться
Уведомить о
guest
0 Комментарий
Межтекстовые Отзывы
Посмотреть все комментарии