Вакцинация от рака шейки матки отзывы

Существует более 100 типов ВПЧ. Порядковые номера, которые присваиваются разным типам, появляются по мере открытия новых вирусов. Все типы можно разделить на вирусы высокого и низкого онкогенного риска.

Содержание
  1. Хороший, плохой, злой: какие прививки защитят от рака шейки матки
  2. 13 распространенных мифов о вакцине против ВПЧ
  3. Приводит к бесплодию
  4. После вакцины я заражусь ВПЧ
  5. Можно не проходить вакцинацию, если пользоваться презервативом
  6. Нельзя делать прививку, если у меня уже есть ВПЧ
  7. Нет смысла проходить вакцинацию людям старше 27
  8. Вакцина содержит алюминий, который опасен для жизни
  9. Эффективность вакцины не доказана
  10. Вакцинация нужна только девочкам. Она бесполезна для мужчин
  11. Ускоряет развитие рака
  12. Можно не проходить вакцинацию, так как вирус лечится
  13. Вакцина запрещена в некоторых странах
  14. Вакцинация позволяет не проходить скрининговые обследования у гинеколога
  15. Вакцина может вызвать судороги и паралич
  16. 13 распространенных мифов о вакцине против ВПЧ
  17. Приводит к бесплодию
  18. После вакцины я заражусь ВПЧ
  19. Можно не проходить вакцинацию, если пользоваться презервативом
  20. Нельзя делать прививку, если у меня уже есть ВПЧ
  21. Нет смысла проходить вакцинацию людям старше 27
  22. Вакцина содержит алюминий, который опасен для жизни
  23. Эффективность вакцины не доказана
  24. Вакцинация нужна только девочкам. Она бесполезна для мужчин
  25. Ускоряет развитие рака
  26. Можно не проходить вакцинацию, так как вирус лечится
  27. Вакцина запрещена в некоторых странах
  28. Вакцинация позволяет не проходить скрининговые обследования у гинеколога
  29. Вакцина может вызвать судороги и паралич
  30. Вакцина Гардасил (Gardasil)
  31. ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
  32. Особые указания
  33. СОСТАВ
  34. В 0.5 мл (одна доза) содержится:
  35. Активные компоненты
  36. Вспомогательные вещества
  37. ФОРМА УПАКОВКИ
  38. ПОКАЗАНИЯ
  39. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА
  40. Применение
  41. Применение для детей
  42. Применение при беременности и кормлении грудью
  43. Дозировка
  44. Правила введения вакцины
  45. Флаконы с разовой дозой вакцины:
  46. Шприцы с разовой дозой вакцины:
  47. Одноразовые стерильные, предварительно заполненные шприцы с разовой дозой в комплекте с защитным устройством:
  48. Особые указания по применению
  49. ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
  50. Местные реакции
  51. Общие реакции
  52. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
  53. ПЕРЕДОЗИРОВКА
  54. Лекарственное взаимодействие c другими препаратами
  55. ФОРМА ВЫПУСКА
  56. УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
  57. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
  58. СРОК ГОДНОСТИ
  59. ПРЕТЕНЗИИ
  60. Записаться на прием, получить консультацию

Хороший, плохой, злой: какие прививки защитят от рака шейки матки

ВПЧ — это группа вирусов, которые могут вызывать бородавки или рак шейки матки (РШМ). Они также могут стать причиной рака влагалища или вульвы — более редких типов рака у женщин. Кроме того, вирус папилломы человека вызывает рак анального канала, полости рта, гортани и глотки у мужчин и женщин.

ВПЧ передается при контакте кожи и слизистых, при половых контактах, к которым относятся в том числе оральный и анальный секс, а также контакт рук и половых органов. Презервативы — важное средство профилактики инфекций, передающихся половым путем — не обеспечивают полной защиты от ВПЧ, так как не покрывают всю кожу половых органов.

Риск инфицирования ВПЧ увеличивается с количеством половых партнеров. Секс с человеком, имевшим много половых партнеров до вас, также увеличивает риск
заражения. ВПЧ очень распространен — 70-80% людей были инфицированы хотя бы одним типом ВПЧ до 50 лет. Большинство из
них не испытывает симптомов и никогда не будет иметь проблем, связанных с ВПЧ. Однако у 10-20% женщин, инфицированных ВПЧ, вирус
не исчезает самостоятельно, что увеличивает риск развития дисплазии и рака шейки матки.

Существует более 100 типов ВПЧ. Порядковые номера, которые присваиваются разным типам, появляются по мере открытия новых вирусов. Все типы можно разделить на вирусы высокого и низкого онкогенного риска.

ВПЧ низкого риска не приводят к раку шейки матки, но вызывают бородавки — остроконечные наросты на половых органах. Наиболее распространены 6 и 11 типы — они вызывают до 90% бородавок.

ВПЧ высокого риска могут приводить к раку шейки матки. Около 70% случаев РШМ вызваны 16 и 18 типами. 31,
33, 45, 52 и 58 типы также относятся к ВПЧ высокого риска и добавляют еще 20% случаев РШМ. Некоторые другие
типы ВПЧ также вызывают рак шейки матки, но на их долю приходится меньшее количество случаев.

Самое эффективное средство профилактики ВПЧ-инфекции — вакцинация. Вакцины против ВПЧ безопасны и значительно снижают риск развития предраковых заболеваний шейки матки, что также должно привести к снижению случаев РШМ.

Гардасил-9 предотвращает заражение 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 и 58 типами. Эта вакцина не зарегистрирована в России.

Все вакцины против ВПЧ вводятся с помощью инъекции (укола) в плечо или бедро. Схема вакцинации, то есть количество инъекций зависит от возраста и иммунного статуса (ослаблен иммунитет или нет):

— Если вам 15 лет или меньше, то вакцина вводится дважды, с интервалом в 6 месяцев.

— Если вы старше 15-ти, то должны получить три инъекции — в ближайшее время, через 1-2 месяца и через 6 месяцев после первой инъекции.

— Люди с ВИЧ инфекцией или другими состояниями, снижающими иммунитет (первичные иммунодефициты, онкологические заболевания, состояние после трансплантации органов — прим. авт.), должны быть вакцинированы трижды, без учета возраста, по схеме, аналогичной предыдущей.

Национальный календарь прививок в России не включает вакцину против ВПЧ, то есть прививку нужно делать за свой счет. Практика других
стран, добавивших вакцину в национальный календарь (США, Канада, Аргентина, Бразилия, большинство стран Европы) схожа — мальчиков и девочек вакцинируют в
11-12 лет. Если человек не попал в государственную программу вакцинации, то прививку можно сделать до 26 лет. В США вакцинация
от ВПЧ разрешена до 45 лет.

Откуда такой разброс? В исследования вакцин включались пациентки 16-26 лет, поэтому данные об эффективности вакцины следуют из этой возрастной группы. Будет ли вакцина эффективна в старшем возрасте? Неизвестно, но в теории да, так как защищает человека от типов вируса, с которыми он еще не встречался. Однако убедительных данных на этот счет нет.

Польза от вакцины максимальная до встречи с вирусом. Вакцина не помогает избавиться от уже приобретенного ВПЧ и от его последствий. Однако если вы младше 26, имели генитальные бородавки или подтвержденный ВПЧ, вы также можете получить некоторую (хоть и меньшую) пользу от вакцинации.

Ученые до сих пор точно не знают, как долго сохраняется иммунитет после прививки. Тем не менее не существует доказательств, подтверждающих снижение защитных свойств вакцины со временем.

Вакцинированные женщины должны проходить скрининг. Это связано с тем, что вакцина не действует на ранее приобретенные типы вируса. Кроме того, вакцина защищает не от всех онкогенных типов ВПЧ. В странах, где вакцинация от ВПЧ включена в национальный календарь, программы скрининга работают в том же объеме.

После введения вакцины в месте инъекции могут появиться покраснение и отечность. Как и любой другой препарат, вакцина может стать причиной аллергической реакции, однако случается это крайне редко. Научных доказательств долгосрочных влияний вакцины на какие-либо функции организма нет.

Вакцина не рекомендована во время беременности, хотя данные о ее отрицательном влиянии на плод отсутствуют. В тех случаях, когда вакцинация проводилась
во время беременности (например, пациентка не знала, что ждет ребенка), факт вакцинации никак не влиял на исходы беременности. Если такое
случается, то следующую дозу вакцины необходимо отложить и сделать уже после родов.

Разные вакцины содержат алюминий, как вспомогательный компонент для активации иммунного ответа, а не только вакцина от вируса папилломы человека. По статистике в среднем взрослые употребляют 7–9 миллиграмм алюминия в день вместе с пищей и напитками. В вакцине от вируса папилломы человека при этом содержится 0,5 миллиграмм. Эта доза безопасна и не имеет никаких побочных действий.

13 распространенных мифов о вакцине против ВПЧ

4 марта – Всемирный день борьбы с вирусом папилломы человека. Существует множество видов ВПЧ. Некоторые из них приводят к развитию бородавок (папиллом), раку шейки матки, ануса, рта и горла. В настоящее время доступны вакцины от наиболее распространенных и опасных видов ВПЧ. Однако вокруг них много страхов и заблуждений. Рассказываем про самые популярные из них.

Приводит к бесплодию

Этот миф стал особенно популярным после статьи «Снижение вероятности наступления беременности у женщин в возрасте 25-29 лет, проживающих в США и вакцинированных от ВПЧ», опубликованной в Журнале токсикологии и гигиены окружающей среды. Работа была написана специалистом по экономике и имела ряд нарушений, поэтому ее отозвали, а на ее месте опубликовали предупреждение о нарушениях в исследовании.

Бояться вакцины не стоит, так как в ней нет компонентов, которые могли бы привести к бесплодию. Это подтверждают результаты исследований. В США подсчитали количество случаев бесплодия за 10 лет среди женщин, которые прошли и пропустили вакцинацию. Разницы между группами ученые не нашли.

Более того, прививка от вируса папилломы человека может даже защищать от бесплодия. Она значительно снижает риск рака шейки матки, при лечении которого в некоторых случаях женщина может стать бесплодной.

После вакцины я заражусь ВПЧ

Вакцина содержит вирусоподобные частицы, из которых состоит оболочка вируса папилломы человека. Это не сам вирус, а только похожие на него белки, поэтому вакцина не может привести к заражению. При этом таких частиц достаточно, чтобы научить организм распознавать и вырабатывать эффективную защиту от вируса папилломы человека.

«Распознавание белка вируса иммунной системой похоже на игру, когда показывают часть какого-то предмета и нужно догадаться, что это. Впервые столкнувшись с белком из вакцины, организм производит достаточное количество антител и формирует специальную систему, по которой он будет узнавать этот белок в будущем. В случае заражения иммунная система узнает по этой части белка, что это тот самый вирус, и готовит иммунный ответ», — рассказывает врач акушер-гинеколог, руководитель направления гинекологии в Lahta Clinic и автор научно-популярного блога по гинекологии Дарья Бурмакина.

Можно не проходить вакцинацию, если пользоваться презервативом

Основной путь передачи вируса папилломы человека — половой. Вирус передается через контакт слизистых партнеров. При этом ВПЧ можно заразиться и через контакт кожа к коже, поэтому презерватив хоть и снижает риск заражения, но не может предотвратить его полностью.

Вирус папилломы человека настолько распространен, что с ним сталкивается почти каждый, кто ведет активную половую жизнь. 90% из заразившихся с ним справятся с помощью своего иммунитета. У оставшихся 10% ВПЧ останется надолго и, возможно, вызовет предраковое поражение шейки матки или рак шейки матки у женщин и рак головки полового члена, анального отверстия и ротоглотки у мужчин.

Нельзя делать прививку, если у меня уже есть ВПЧ

Существует более ста разных видов вируса папилломы человека. Если у вас обнаружили один из них — это не гарантирует, что в будущем вы не заразитесь другим типом. Вакцина дает защиту от наиболее опасных 16 и 18 типов, которые ответственны за 70% случаев предрака и рака шейки матки среди женщин.

«Для вакцинации не нужно проходить исследование на наличие вируса папилломы человека. Несмотря на то что вакцина «Гардасил» содержит белки четырех типов вируса, она показывает защитные свойства и от других типов ВПЧ из-за схожести их белков», — говорит врач акушер-гинеколог, руководитель направления гинекологии в Lahta Clinic и автор научно-популярного блога по гинекологии Дарья Бурмакина.

Нет смысла проходить вакцинацию людям старше 27

Вакцинация дает наибольший эффект, если пройти ее до 13 лет или до начала половой жизни. Те, кто не был вакцинирован в этом возрасте, могут пройти вакцинацию до 26 лет. К этому возрасту обычно человек успевает переболеть разными типами ВПЧ. Людям старше 27 лет Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) рекомендует прививаться только вакциной Гардасил 9. Она доступна в США и Европейских странах, однако не зарегистрирована в России.

«После 26 лет рекомендовано прививать людей в группе риска, например врачей-гинекологов, которые занимаются лечением предрака шейки матки. В остальных группах широкой вакцинации не предусмотрено, потому что затраты превышают эффективность, хотя до 45 лет вакцинация разрешена», — говорит врач акушер-гинеколог Дарья Бурмакина

Вакцина содержит алюминий, который опасен для жизни

Разные вакцины содержат алюминий, как вспомогательный компонент для активации иммунного ответа, а не только вакцина от вируса папилломы человека. По статистике в среднем взрослые употребляют 7–9 миллиграмм алюминия в день вместе с пищей и напитками. В вакцине от вируса папилломы человека при этом содержится 0,5 миллиграмм. Эта доза безопасна и не имеет никаких побочных действий.

Эффективность вакцины не доказана

Эффективность вакцины доказана в ряде научных работ. Одно из самых крупных исследований вышло в октябре 2020 года. В Швеции проанализировали количество случаев рака шейки матки среди привитых и не привитых девочек и женщин в возрасте от 10 до 30 лет. В первом случае встречаемость рака шейки матки составила 47 случаев на 100 тысяч человек, а во втором — 94 случая. Всего исследователи проанализировали данные 1,6 миллиона девушек.

Вакцинация нужна только девочкам. Она бесполезна для мужчин

Вирус папилломы человека 16 и 18 типа вызывают не только рак шейки матки. С ним связано почти 90 процентов случаев рака анального канала и значительная доля рака ротоглотки и полового члена у мужчин. Таким образом, вакцина от вируса папилломы человека защищает мужчин от этих видов злокачественных образований, а также от генитальных бородавок. Хотя другие виды рака, вызванные вирусом папилломы человека, встречаются реже, чем рак шейки матки среди женщин, общая польза от вакцинации мужчин перевешивает потенциальные риски. Это дает дополнительное преимущество, так как при определенном охвате населения формируется коллективный иммунитет.

Ускоряет развитие рака

Такое мнение базируется на мифе, что в вакцинах присутствуют канцерогены, которые повышают риск рака. На самом деле, кроме белков самого вируса вакцина содержит ингредиенты, которые присутствуют в нашей жизни постоянно и никак не угрожают здоровью человека. Как мы писали выше, вакцина значительно снижает риск разных форм рака, а не повышает его.

Можно не проходить вакцинацию, так как вирус лечится

На данный момент не существует препаратов, которые показали бы свою эффективность в лечении вируса папилломы человека. При обнаружении вируса за ним наблюдают и, чаще всего, он проходит самостоятельно в течение пары лет. В 10% случаев ВПЧ остается надолго и может привести к развитию рака. Иногда исчезновение вируса ложно связывают с приемом различных лекарств. Из-за этого миф о том, что вирус папилломы человека поддается лечению — все еще распространен.

Вакцина запрещена в некоторых странах

Есть мнение, что вакцина запрещена во Франции и Индии из-за высокого риска бесплодия. На самом деле, вакцины от ВПЧ доступны в этих странах. По статистике от ВПЧ во Франции привито около 20% девочек. Более того, с лета 2020 года они предлагают пройти вакцинацию даже мальчикам в возрасте 10–14 лет. Программа бесплатной вакцинации во Франции действует с 2007 года.

В Индии вакцина от вируса папилломы человека разрешена к применению у девочек, однако она остается платной и не все население может себе ее позволить. Власти Индии ведут работы, чтобы снизить стоимость и добиться разрешения вакцинации среди мальчиков.

Вакцинация позволяет не проходить скрининговые обследования у гинеколога

Вакцина от вируса папилломы человека защищает лишь от некоторых типов вируса, но далеко не всех тех, что могут привести к раку. На остальные виды вируса папилломы человека приходится около 30% случаев рака шейки матки. Также вакцина не защищает от развития инфекционных и других заболеваний, которые передаются половым путем. Поэтому она не заменит регулярные скрининговые обследования у гинеколога.

«Несмотря на вакцинацию, необходимо продолжать скрининг на предраковые заболевания шейки матки. До 30 лет это мазок на онкоцитологию раз в 3 года, начиная с 21 года. С 30 лет дополняем его анализом на вирус папилломы человека. Если ВПЧ не найден и онкоцитология в норме — можно сдавать такие анализы раз в пять лет», — добавляет врач акушер-гинеколог, руководитель направления гинекологии в Lahta Clinic и автор научно-популярного блога по гинекологии Дарья Бурмакина.

Вакцина может вызвать судороги и паралич

Вакцина безопасна и, как правило, хорошо переносится. Наиболее частый симптом после вакцинации — неприятные ощущения в месте инъекции, головная боль, тошнота, рвота, утомляемость, головокружение, обмороки и общая слабость. Обмороки чаще встречаются среди подростков, но не только после вакцинации от вируса папилломы человека. Этот неприятный побочный эффект может произойти и при введении других прививок. Чтобы избежать обморока и связанных с ним травм, подросткам рекомендуется сидеть или лежать во время введения вакцины и 15 минут после нее.

С осторожностью стоит проводить вакцинацию среди пациентов с нарушением свертываемости крови. В этом случае врач должен взвесить потенциальный риск и пользу вакцины, чтобы принять окончательное решение.

Вирус папилломы человека 16 и 18 типа вызывают не только рак шейки матки. С ним связано почти 90 процентов случаев рака анального канала и значительная доля рака ротоглотки и полового члена у мужчин. Таким образом, вакцина от вируса папилломы человека защищает мужчин от этих видов злокачественных образований, а также от генитальных бородавок. Хотя другие виды рака, вызванные вирусом папилломы человека, встречаются реже, чем рак шейки матки среди женщин, общая польза от вакцинации мужчин перевешивает потенциальные риски. Это дает дополнительное преимущество, так как при определенном охвате населения формируется коллективный иммунитет.

13 распространенных мифов о вакцине против ВПЧ

4 марта – Всемирный день борьбы с вирусом папилломы человека. Существует множество видов ВПЧ. Некоторые из них приводят к развитию бородавок (папиллом), раку шейки матки, ануса, рта и горла. В настоящее время доступны вакцины от наиболее распространенных и опасных видов ВПЧ. Однако вокруг них много страхов и заблуждений. Рассказываем про самые популярные из них.

Приводит к бесплодию

Этот миф стал особенно популярным после статьи «Снижение вероятности наступления беременности у женщин в возрасте 25-29 лет, проживающих в США и вакцинированных от ВПЧ», опубликованной в Журнале токсикологии и гигиены окружающей среды. Работа была написана специалистом по экономике и имела ряд нарушений, поэтому ее отозвали, а на ее месте опубликовали предупреждение о нарушениях в исследовании.

Бояться вакцины не стоит, так как в ней нет компонентов, которые могли бы привести к бесплодию. Это подтверждают результаты исследований. В США подсчитали количество случаев бесплодия за 10 лет среди женщин, которые прошли и пропустили вакцинацию. Разницы между группами ученые не нашли.

Более того, прививка от вируса папилломы человека может даже защищать от бесплодия. Она значительно снижает риск рака шейки матки, при лечении которого в некоторых случаях женщина может стать бесплодной.

После вакцины я заражусь ВПЧ

Вакцина содержит вирусоподобные частицы, из которых состоит оболочка вируса папилломы человека. Это не сам вирус, а только похожие на него белки, поэтому вакцина не может привести к заражению. При этом таких частиц достаточно, чтобы научить организм распознавать и вырабатывать эффективную защиту от вируса папилломы человека.

«Распознавание белка вируса иммунной системой похоже на игру, когда показывают часть какого-то предмета и нужно догадаться, что это. Впервые столкнувшись с белком из вакцины, организм производит достаточное количество антител и формирует специальную систему, по которой он будет узнавать этот белок в будущем. В случае заражения иммунная система узнает по этой части белка, что это тот самый вирус, и готовит иммунный ответ», — рассказывает врач акушер-гинеколог, руководитель направления гинекологии в Lahta Clinic и автор научно-популярного блога по гинекологии Дарья Бурмакина.

Можно не проходить вакцинацию, если пользоваться презервативом

Основной путь передачи вируса папилломы человека — половой. Вирус передается через контакт слизистых партнеров. При этом ВПЧ можно заразиться и через контакт кожа к коже, поэтому презерватив хоть и снижает риск заражения, но не может предотвратить его полностью.

Вирус папилломы человека настолько распространен, что с ним сталкивается почти каждый, кто ведет активную половую жизнь. 90% из заразившихся с ним справятся с помощью своего иммунитета. У оставшихся 10% ВПЧ останется надолго и, возможно, вызовет предраковое поражение шейки матки или рак шейки матки у женщин и рак головки полового члена, анального отверстия и ротоглотки у мужчин.

Нельзя делать прививку, если у меня уже есть ВПЧ

Существует более ста разных видов вируса папилломы человека. Если у вас обнаружили один из них — это не гарантирует, что в будущем вы не заразитесь другим типом. Вакцина дает защиту от наиболее опасных 16 и 18 типов, которые ответственны за 70% случаев предрака и рака шейки матки среди женщин.

«Для вакцинации не нужно проходить исследование на наличие вируса папилломы человека. Несмотря на то что вакцина «Гардасил» содержит белки четырех типов вируса, она показывает защитные свойства и от других типов ВПЧ из-за схожести их белков», — говорит врач акушер-гинеколог, руководитель направления гинекологии в Lahta Clinic и автор научно-популярного блога по гинекологии Дарья Бурмакина.

Нет смысла проходить вакцинацию людям старше 27

Вакцинация дает наибольший эффект, если пройти ее до 13 лет или до начала половой жизни. Те, кто не был вакцинирован в этом возрасте, могут пройти вакцинацию до 26 лет. К этому возрасту обычно человек успевает переболеть разными типами ВПЧ. Людям старше 27 лет Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) рекомендует прививаться только вакциной Гардасил 9. Она доступна в США и Европейских странах, однако не зарегистрирована в России.

«После 26 лет рекомендовано прививать людей в группе риска, например врачей-гинекологов, которые занимаются лечением предрака шейки матки. В остальных группах широкой вакцинации не предусмотрено, потому что затраты превышают эффективность, хотя до 45 лет вакцинация разрешена», — говорит врач акушер-гинеколог Дарья Бурмакина

Вакцина содержит алюминий, который опасен для жизни

Разные вакцины содержат алюминий, как вспомогательный компонент для активации иммунного ответа, а не только вакцина от вируса папилломы человека. По статистике в среднем взрослые употребляют 7–9 миллиграмм алюминия в день вместе с пищей и напитками. В вакцине от вируса папилломы человека при этом содержится 0,5 миллиграмм. Эта доза безопасна и не имеет никаких побочных действий.

Эффективность вакцины не доказана

Эффективность вакцины доказана в ряде научных работ. Одно из самых крупных исследований вышло в октябре 2020 года. В Швеции проанализировали количество случаев рака шейки матки среди привитых и не привитых девочек и женщин в возрасте от 10 до 30 лет. В первом случае встречаемость рака шейки матки составила 47 случаев на 100 тысяч человек, а во втором — 94 случая. Всего исследователи проанализировали данные 1,6 миллиона девушек.

Вакцинация нужна только девочкам. Она бесполезна для мужчин

Вирус папилломы человека 16 и 18 типа вызывают не только рак шейки матки. С ним связано почти 90 процентов случаев рака анального канала и значительная доля рака ротоглотки и полового члена у мужчин. Таким образом, вакцина от вируса папилломы человека защищает мужчин от этих видов злокачественных образований, а также от генитальных бородавок. Хотя другие виды рака, вызванные вирусом папилломы человека, встречаются реже, чем рак шейки матки среди женщин, общая польза от вакцинации мужчин перевешивает потенциальные риски. Это дает дополнительное преимущество, так как при определенном охвате населения формируется коллективный иммунитет.

Ускоряет развитие рака

Такое мнение базируется на мифе, что в вакцинах присутствуют канцерогены, которые повышают риск рака. На самом деле, кроме белков самого вируса вакцина содержит ингредиенты, которые присутствуют в нашей жизни постоянно и никак не угрожают здоровью человека. Как мы писали выше, вакцина значительно снижает риск разных форм рака, а не повышает его.

Можно не проходить вакцинацию, так как вирус лечится

На данный момент не существует препаратов, которые показали бы свою эффективность в лечении вируса папилломы человека. При обнаружении вируса за ним наблюдают и, чаще всего, он проходит самостоятельно в течение пары лет. В 10% случаев ВПЧ остается надолго и может привести к развитию рака. Иногда исчезновение вируса ложно связывают с приемом различных лекарств. Из-за этого миф о том, что вирус папилломы человека поддается лечению — все еще распространен.

Вакцина запрещена в некоторых странах

Есть мнение, что вакцина запрещена во Франции и Индии из-за высокого риска бесплодия. На самом деле, вакцины от ВПЧ доступны в этих странах. По статистике от ВПЧ во Франции привито около 20% девочек. Более того, с лета 2020 года они предлагают пройти вакцинацию даже мальчикам в возрасте 10–14 лет. Программа бесплатной вакцинации во Франции действует с 2007 года.

В Индии вакцина от вируса папилломы человека разрешена к применению у девочек, однако она остается платной и не все население может себе ее позволить. Власти Индии ведут работы, чтобы снизить стоимость и добиться разрешения вакцинации среди мальчиков.

Вакцинация позволяет не проходить скрининговые обследования у гинеколога

Вакцина от вируса папилломы человека защищает лишь от некоторых типов вируса, но далеко не всех тех, что могут привести к раку. На остальные виды вируса папилломы человека приходится около 30% случаев рака шейки матки. Также вакцина не защищает от развития инфекционных и других заболеваний, которые передаются половым путем. Поэтому она не заменит регулярные скрининговые обследования у гинеколога.

«Несмотря на вакцинацию, необходимо продолжать скрининг на предраковые заболевания шейки матки. До 30 лет это мазок на онкоцитологию раз в 3 года, начиная с 21 года. С 30 лет дополняем его анализом на вирус папилломы человека. Если ВПЧ не найден и онкоцитология в норме — можно сдавать такие анализы раз в пять лет», — добавляет врач акушер-гинеколог, руководитель направления гинекологии в Lahta Clinic и автор научно-популярного блога по гинекологии Дарья Бурмакина.

Вакцина может вызвать судороги и паралич

Вакцина безопасна и, как правило, хорошо переносится. Наиболее частый симптом после вакцинации — неприятные ощущения в месте инъекции, головная боль, тошнота, рвота, утомляемость, головокружение, обмороки и общая слабость. Обмороки чаще встречаются среди подростков, но не только после вакцинации от вируса папилломы человека. Этот неприятный побочный эффект может произойти и при введении других прививок. Чтобы избежать обморока и связанных с ним травм, подросткам рекомендуется сидеть или лежать во время введения вакцины и 15 минут после нее.

С осторожностью стоит проводить вакцинацию среди пациентов с нарушением свертываемости крови. В этом случае врач должен взвесить потенциальный риск и пользу вакцины, чтобы принять окончательное решение.

При нарушении интервала между прививками курс вакцинации считается завершенным, если 3 вакцинации проведены в течение 1 года.

Вакцина Гардасил (Gardasil)

Гардасил (Gardasil) – Вакцина для предупреждения заражения папилломавирусной инфекцией типов 6, 11, 16 и 18 Регистрационное удостоверение №: ЛС-002293 от 24.11.06 Торговое наименование: Гардасил (Gardasil) Клинико-фармакологическая группа: Вакцина для профилактики заболеваний, вызванных вирусом папилломы человека Лекарственная форма: Суспензия для в/м введения непрозрачная, белого цвета Страна-производитель: Merck Sharp&Dohme, B.V., Нидерланды Предварительное обследование: Не требуется Стоимость вакцины: 10500 руб.(дополнительно оплачивается осмотр перед вакцинацией) Применяется: Для взрослых и детей Условия отпуска из аптек: по рецепту

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Квадривалентная вакцина против вируса паппиломы человека (ВПЧ). Представляет собой стерильную суспензию для в/м введения, приготовленную из смеси высокоочищенных вирусоподобных частиц (ВВЧ) рекомбинантного основного капсидного белка (L1) ВПЧ типов 6, 11, 16 и 18. Белки L1 продуцируются путем раздельной ферментации в рекомбинантных Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (Штамм 1895) и образуют ВВЧ путем самосборки. ВВЧ для каждого типа очищаются и адсорбируются на алюминийсодержащем адъюванте (аморфный гидроксифосфатсульфат алюминия).

Проведение полного курса вакцинации приводит к образованию специфических антител к четырем типам ВПЧ – 6, 11, 16 и 18 – в защитном титре более чем у 99% вакцинированных на период не менее 36 месяцев во всех возрастных группах.

Вакцина обладает практически 100% эффективностью в предотвращении индуцированных 6, 11, 16 и 18 типами ВПЧ раковых заболеваний половых органов, предраковых эпителиальных дисплазий и генитальных кондилом.

Особые указания

Эффективность и безопасность Гардасила при подкожном и внутрикожном введении не изучались, поэтому эти способы введения не рекомендуются.

Гардасил не предназначен для лечения рака шейки матки, вульвы или влагалища, CIN, VIN или VaIN или активного кондиломатоза. Препарат не защищает от заболеваний, вызванных ВПЧ иных типов и другой этиологии.

Как и при введении любой вакцины, всегда требуется иметь соответствующие лекарственные средства для немедленного купирования анафилактической реакции.

Решение о введении препарата или об отсрочке вакцинации в связи с текущей или недавней болезнью, сопровождающейся повышенной температурой, в большой степени зависит от этиологии заболевания и степени тяжести. Небольшое повышение температуры и легкая инфекция верхних отделов дыхательных путей обычно не являются противопоказаниями для вакцинации.

Решение о введении препарата или об отсрочке вакцинации в связи с текущей или недавней болезнью, сопровождающейся повышенной температурой, в большой степени зависит от этиологии заболевания и степени тяжести. Небольшое повышение температуры и легкая инфекция верхних отделов дыхательных путей обычно не являются противопоказаниями для вакцинации.

Вакцину Гардасил следует вводить с осторожностью пациентам с тромбоцитопенией и любыми нарушениями свертывания крови, поскольку после в/м инъекции у таких лиц может развиться кровотечение.

Медицинский персонал обязан предоставить всю необходимую информацию по вакцинации и вакцине пациентам, родителям и опекунам, включая информацию о преимуществах и сопряженном риске.

Вакцинируемых следует предупредить о необходимости предохранения от беременности в течение курса вакцинации, о необходимости сообщать врачу или медсестре о любых нежелательных реакциях, а также о том, что вакцинация не заменяет и не отменяет рутинных скрининговых осмотров. Для достижения эффективных результатов курс вакцинации должен быть завершен полностью, если для этого не имеется противопоказаний.

Нет данных по оценке безопасности и эффективности вакцины Гардасил (Gardasil) у взрослых старше 26 лет.

СОСТАВ

В 0.5 мл (одна доза) содержится:

Активные компоненты

Вспомогательные вещества

  • Алюминий в виде адъюванта алюминия гидроксифосфат-сульфат аморфного (225 мкг);
  • Натрия хлорид (9.56 мг);
  • L-гистидин (780 мкг);
  • Полисорбат 80 (50 мкг);
  • Натрия борат (35 мкг);
  • Вода д/и.

ФОРМА УПАКОВКИ

  • 0.5 мл – флаконы объемом 3 мл (1) – пачки картонные;
  • 0.5 мл – флаконы объемом 3 мл (10) – пачки картонные;
  • 0.5 мл – шприцы одноразовые объемом 1.5 мл (1) с устройством для безопасного введения (или без него), в комплекте с 1 или 2 стерильными иглами (или без игл) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные;
  • 0.5 мл – шприцы одноразовые объемом 1.5 мл (6) с устройством для безопасного введения (или без него), в комплекте с 6 или 12 стерильными иглами (или без игл) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.

ПОКАЗАНИЯ

Профилактика следующих заболеваний, вызываемых вирусом папилломы человека типов 6, 11, 16 и 18, у детей и подростков в возрасте от 9 до 17 лет и у молодых женщин в возрасте от 18 до 26 лет:

Профилактика предраковых диспластических состояний у детей и подростков в возрасте от 9 до 17 лет и у молодых женщин в возрасте от 18 до 26 лет:

  • Аденокарциномы шейки матки in situ (AIS);
  • Цервикальной внутриэпителиальной неоплазии 2 и 3 степени (СIN 2/3);
  • Внутриэпителиальной неоплазии вульвы 2 и 3 степени (VIN 2/3);
  • Внутриэпителиальной неоплазии влагалища 2 и 3 степени (VaIN 2/3);
  • Цервикальной внутриэпителиальной неоплазии 1 степени (CIN 1).

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА

Применение

Вакцину Гардасил вводят в/м в дельтовидную мышцу или переднелатеральную область бедра. Вакцина не предназначена для в/в (внутрь вены) введения.

Применение для детей

У детей в возрасте до 9 лет безопасность и эффективность вакцины Гардасил не оценивалась.

Применение при беременности и кормлении грудью

Категория В. Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения Гардасила при беременности не проводилось Потенциальное воздействие вакцины на репродуктивную функцию у женщин и на плод не изучалось.

Данных, свидетельствующих о том, что введение вакцины Гардасил оказывает нежелательное воздействие на фертильность, беременность или на плод, не имеется.

Вакцину Гардасил можно вводить женщинам в период лактации (грудного вскармливания).

Дозировка

Для детей и подростков в возрасте от 9 до 17 лет и молодых женщин в возрасте от 18 до 26 лет разовая доза вакцины составляет 0.5 мл.

Рекомендуемый курс вакцинации состоит из 3 доз и проводится по схеме (0-2-6 мес): первая доза – в назначенный день; вторая доза – через 2 мес после первой; третья доза – через 6 мес после первой.

Допускается ускоренная схема вакцинации, при которой вторая доза вводится через 1 мес после первой прививки, а третья – через 3 мес после второй прививки.

При нарушении интервала между прививками курс вакцинации считается завершенным, если 3 вакцинации проведены в течение 1 года.

Правила введения вакцины

Флаконы с разовой дозой вакцины:

Набрать 0.5 мл взвеси из флакона с разовой дозой вакцины стерильной иглой в одноразовый шприц, не содержащий консервантов, антисептиков и детергентов. Ввести всю дозу. Флакон с остатками вакцины выбросить.

Шприцы с разовой дозой вакцины:

Одноразовые стерильные, предварительно заполненные шприцы с разовой дозой в комплекте с защитным устройством:

Для введения вакцины следует использовать вложенную иглу. При необходимости использования другой иглы следует убедиться, что игла надежно присоединяется к шприцу и что ее длина не превышает 2.5 см, что является необходимым условием для правильной работы защитного устройства.

Снять колпачок с конца шприца. Нажав оба препятствующих вращению выступа, закрепить шприц, и присоединить иглу Люэра поворотом по часовой стрелке. Удалить защитный колпачок с иглы.

При проведении инъекции, как указано выше, следует нажимать на поршень, крепко удерживая шприц под пальцевыми выступами и ввести всю дозу. Защитное устройство иглы не сработает, если не будет введена вся доза. Извлечь иглу. Отпустить поршень и дать шприцу переместиться вверх до полного закрытия всей иглы. Для документирования вакцинации отделить съемные этикетки, медленно потянув их. После окончания процедуры выбросить шприц в контейнер для острых предметов.

Особые указания по применению

  • Вакцина готова к применению, дополнительного разведения или ресуспендирования не требуется. Перед употреблением флакон/шприц с вакциной встряхивают до получения однородной мутной взвеси. Утрата гомогенности, появление включенных частиц и изменение цвета суспензии свидетельствуют о непригодности вакцины;
  • Наполненный вакциной шприц предназначен только для однократного использования и только у одного человека;
  • Вскрытие флаконов и процедуру вакцинации проводят при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Место введения до и после инъекции обрабатывают 70% спиртом.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

После введения вакцины в отдельных случаях могут развиваться местные и общие реакции: по данным проведенных клинических исследований следующие нежелательные явления встречались с частотой не менее 1% и чаще, чем в группе плацебо.

Местные реакции

≥1% – покраснение, припухлость, болезненность и зуд в месте введения. Продолжительность реакций не превышает 5 сут и не требует назначения медикаментозной терапии.

Общие реакции

Учитывая теоретическую возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, после введения вакцины необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин.

Вакцинацию следует проводить в медицинском учреждении, оснащенном средствами противошоковой терапии.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

  • повышенная чувствительность к активным компонентам и наполнителям вакцины;
  • при возникновении симптомов повышенной чувствительности к Гардасилу введение последующей дозы вакцины противопоказано.

Относительные противопоказания:нарушения свертываемости крови вследствие гемофилии, тромбоцитопении или на фоне приема антикоагулянтов. При необходимости применения вакцины у данной категории пациентов следует оценить потенциальные преимущества вакцинации и сопряженный с ней риск. При вакцинации в таких случаях необходимо принять меры для снижения риска образования постинъекционной гематомы.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Имеются сообщения о случаях введения вакцины Гардасил в дозах, превышающих рекомендованные. В целом характер и выраженность нежелательных явлений при передозировке были сопоставимы с таковыми при введении рекомендованных разовых доз данной вакцины.

Лекарственное взаимодействие c другими препаратами

Результаты клинических исследований показывают, что вакцину Гардасил можно вводить одновременно (в другой участок) с рекомбинантной вакциной против гепатита В.

Применение анальгетиков, противовоспалительных препаратов, антибиотиков и витаминных препаратов не влияло на эффективность, иммуногенность и безопасность вакцины.

Гормональные контрацептивы, кортикостероиды для ингаляционного местного и парентерального применения не влияли на иммунный ответ на вакцины Гардасил.

Данные об одновременном применении системных иммунодепрессантов и вакцины Гардасил отсутствуют.

ФОРМА ВЫПУСКА

Суспензия для в/м введения непрозрачная, белого цвета.

Комплект из шести одноразовых стерильных шприцев или 10 флаконов предназначен для санитарно-профилактических и лечебно-профилактических учреждений.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Вакцину следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре от 2° до 8°С; не замораживать.

СРОК ГОДНОСТИ

Срок годности – 3 года. Не использовать при визуальном изменении физических свойств суспензии.

ПРЕТЕНЗИИ

Рекламации на специфические и физические свойства вакцины и обо всех случаях повышенной реактогенности или развитии поствакцинных осложнений направляют:

  • в ФГУН Государственный НИИ стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А. Тарасевича по адресу 119002 Москва, пер. Сивцев Вражек, 41, тел./факс: +7 (495) 241-39-22;
  • в адрес представительства компании производителя на территории России и стран СНГ: “Мерк Шарп и Доум Идеа, Инк.”, Швейцария.

Записаться на прием, получить консультацию

Записаться на прием можно через кнопку «запись на прием». Получить консультацию по прививке от вируса папилломы или рака матки «Гардасил» можно по телефону: +7 (495) 788-000-2

Другие статьи из блога:

Источники и связанные статьи:

Оцените статью
Добавить комментарий

Adblock
detector